La FDA anunciará una nueva advertencia sobre la vacuna de J&J tras los casos de un raro trastorno autoinmune
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncie una nueva advertencia para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, a raíz de los informes preliminares de una rara afección nerviosa que se desarrolló en una fracción muy pequeña de personas que recibieron la inyección, según informes de prensa recientes.
Sin embargo, los organismos reguladores afirman que los riesgos de desarrollar esta rara afección, conocida como síndrome de Guillain-Barré, en la que el sistema inmunitario ataca los nervios, son muy bajos y que los beneficios de recibir la vacuna siguen siendo muy superiores a los riesgos, según The Washington Post.
A través de un sistema de vigilancia de los síntomas llamado Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas, los reguladores han encontrado 100 casos sospechosos de síndrome de Guillain-Barré, pero los informes se consideran preliminares, según The New York Times.
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En Estados Unidos, más de 12,8 millones de personas han sido vacunadas con la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Sin embargo, el riesgo de desarrollar la enfermedad puede ser de tres a cinco veces mayor en quienes recibieron la vacuna de Johnson & Johnson en comparación con la población general de EE.UU., según el Times. Entre la población estadounidense en general, se cree que entre 3.000 y 6.000 personas desarrollan la enfermedad cada año, según el Post.
La advertencia se añadirá probablemente a las hojas informativas que se entregan a los proveedores de servicios sanitarios y a los pacientes.
Los casos se registraron principalmente unas dos semanas después de la vacunación y sobre todo entre varones de 50 años o más, según un comunicado de los CDC, informó el Times.
El síndrome de Guillain-Barré puede causar debilidad muscular y a veces parálisis, y los síntomas suelen durar entre unas semanas y un par de años, según los CDC. Aunque el síndrome de Guillain-Barré ha provocado muertes y daños nerviosos permanentes en algunas personas, la mayoría se recupera completamente, según los CDC. Los virus y las bacterias suelen ser los culpables de desencadenar el síndrome, pero en raras ocasiones, ciertas vacunas también lo han provocado, según los CDC.
"No es sorprendente encontrar este tipo de acontecimientos adversos asociados a la vacunación", dijo al Times la Dra. Luciana Borio, antigua jefa científica en funciones de la FDA. Los datos hasta ahora muestran que los beneficios de la vacuna "siguen superando ampliamente los riesgos".
La noticia es otro revés para la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson, que se puso en pausa brevemente en abril en EE.UU. mientras los expertos discutían los casos de raros coágulos de sangre que se produjeron entre una pequeña fracción de personas que la recibieron. La administración de la vacuna se reanudó después de que un panel asesor concluyera que sus beneficios son mayores que sus riesgos, según informó anteriormente Live Science.
No se ha encontrado ninguna relación conocida entre el síndrome y las otras dos vacunas COVID-19 administradas en los Estados Unidos, las desarrolladas por Moderna y Pfizer/BioNTech, que utilizan una plataforma tecnológica completamente diferente.
