Estos medicamentos para el resfriado y la gripe contienen un ingrediente que la FDA planea prohibir
Con la temporada de gripe en pleno apogeo, encontrar medicamentos efectivos para ayudar con esos molestos síntomas es clave para averiguar cómo recuperarse más rápido de la gripe. Hay muchos medicamentos para el resfriado y la gripe en el mercado, y puede ser complicado saber qué elegir cuando estás enfermo. Pero la lista podría estar a punto de acortarse. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) anunció que planea prohibir productos que contengan fenilefrina, un ingrediente que se encuentra en muchos medicamentos de venta libre (OTC) para el resfriado y la gripe.
La FDA anunció una propuesta para eliminar la fenilefrina oral, que se encuentra en muchos descongestionantes populares de venta libre, de las estanterías. La razón de la prohibición es que el ingrediente simplemente no es efectivo, dice la FDA.
“Es el papel de la FDA asegurar que los medicamentos sean seguros y efectivos”, dijo Patrizia Cavazzoni, M.D., directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado. “Basado en nuestra revisión de los datos disponibles, y en consonancia con el consejo del comité asesor, estamos dando este siguiente paso en el proceso para proponer la eliminación de la fenilefrina oral porque no es efectiva como descongestionante nasal.”
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Esto no es algo inesperado: el año pasado, un comité asesor de la FDA determinó que la fenilefrina era ineficaz. CVS anunció posteriormente que ya no tendría en su inventario productos que contuvieran fenilefrina oral, pero muchas otras farmacias importantes aún venden los medicamentos.
La noticia ha suscitado muchas preguntas sobre la fenilefrina, así como sobre los productos que la contienen. Aquí tienes lo que necesitas saber, incluyendo una lista de productos que contienen el ingrediente.
¿Qué es la fenilefrina?
La fenilefrina es un medicamento que se ha utilizado para aliviar la congestión nasal causada por resfriados, alergias y fiebre del heno, según la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
El medicamento está diseñado para constrictar los vasos sanguíneos, explica Jamie Alan, Ph.D., profesora asociada de farmacología y toxicología en la Universidad Estatal de Michigan. “En la congestión, esto constricta los vasos sanguíneos en la nariz, y habrá menos líquido ‘filtrándose’, lo que alivia la congestión”, dice Alan.
La fenilefrina es un medicamento de venta libre.
¿Qué productos contienen fenilefrina?
Hay muchos. Estos son algunos de los productos más populares que listan fenilefrina oral:
- Sudafed PE
- Vicks DayQuil
- Mucinex Sinus-Max
- Theraflu
- Tylenol Sinus
- Advil Congestion
- NyQuil Severe Cold and Flu
¿Qué significa esto si tienes productos que contienen fenilefrina?
En este momento, no significa nada. La propuesta de prohibición no tiene que ver con preocupaciones de seguridad, per se. Y la prohibición de la FDA no entraría en vigor de inmediato, si es que sucede. En su lugar, la propuesta lanzará un período de comentarios públicos de seis meses. Después de eso, la FDA tomará una decisión final sobre si eliminar productos que contengan fenilefrina.
Sin embargo, según lo que ha dicho la FDA (y lo que sugiere la evidencia), es poco probable que el medicamento haga algo para tu congestión nasal, al menos basado solo en la fenilefrina. (Algunos de estos productos contienen otros ingredientes como acetaminofén o ibuprofeno que pueden ayudarte a sentirte mejor, explica la FDA.)
¿Qué dice la evidencia sobre la fenilefrina?
Los datos han mostrado que la fenilefrina no funcionan para el alivio de la congestión. Un estudio aleatorizado controlado por placebo con 39 personas expuestas a polen de pasto sensible, les dieron medicamentos que contenían fenilefrina, pseudoefedrina (otro descongestionante) o un placebo. Los investigadores encontraron que la fenilefrina tuvo un desempeño casi igual al del placebo en aliviar la congestión.
Una revisión científica de 33 ensayos clínicos sobre la fenilefrina también encontró que el medicamento no ofreció "alivio sustancial" en comparación con un placebo. Y hay muchos otros como él.
¿Por qué fue aprobada la fenilefrina en primer lugar?
La fenilefrina ha sido reconocida como ineficaz por muchos en la comunidad médica durante años. De hecho, la American Chemical Society la denominó recientemente como un “falso descongestionante”.
La fenilefrina fue aprobada originalmente por la FDA en 1976 basándose en informes que sugerían que el medicamento ayudaba a reducir la congestión. Vale la pena mencionar: La abrumadora “evidencia” que apoya esto provino de una empresa farmacéutica que fabricó fenilefrina. Pero un gran cuerpo de investigación llevado a cabo desde entonces ha encontrado que este medicamento no hace nada para la congestión cuando se toma por vía oral.
Las cosas se complicaron un poco en 2006, cuando se firmó la Ley de Combate a la Epidemia de Metanfetamina. Esta ley prohibió la venta de medicamentos de venta libre que contengan pseudoefedrina (un descongestionante que ha demostrado ser efectivo) y la cantidad de pseudoefedrina que una persona puede comprar en un mes. También es la razón por la que se te pedirá que muestres una identificación si deseas comprar un medicamento que contenga pseudoefedrina.
¿Qué hay detrás de esa ley? Las personas estaban comprando pseudoefedrina y usándola para fabricar metanfetamina.
Debido a todas las restricciones, la fenilefrina se convirtió en un descongestionante más popular.
Alternativas a la fenilefrina
En lugar de usar fenilefrina, considera lo siguiente para la congestión nasal, según Linda N. Lee, M.D., profesora asistente de Otorrinolaringología–Cirugía de Cabeza y Cuello en la Escuela de Medicina de Harvard y otorrinolaringóloga en Massachusetts Eye and Ear:
- Zyrtec
- Nasocort aerosol nasal de esteroides
- Flonase aerosol nasal de esteroides
Usar esprays de solución salina y elevar tu cabeza mientras duermes también puede ayudar, dice el Dr. Lee. Elevar tu cabeza "es una forma más natural de reducir la congestión al reducir el flujo fuerte de sangre hacia la nariz", explica.
Por supuesto, si la congestión es un problema regular para ti o si estás realmente incómodo, es una buena idea comunicarte con un médico. Probablemente querrá darte una evaluación y ofrecerte orientación personalizada a partir de ahí.
