Según los CDC, este otoño todos los lactantes deberían disponer de un nuevo y "potente" medicamento para prevenir el VRS
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron el jueves 3 de agosto que todos los recién nacidos y lactantes menores de 8 meses reciban un nuevo y "potente" medicamento para protegerlos del virus respiratorio sincitial (VRS) esta próxima temporada.
El nuevo fármaco no es una vacuna, sino que contiene proteínas fabricadas en laboratorio que se adhieren al virus y bloquean la infección.
Se espera que el fármaco recientemente aprobado contra el VRS, denominado Beyfortus (nombre genérico: nirsevimab-alip), esté disponible este otoño. El VRS es una infección respiratoria frecuente que, en la mayoría de los niños, provoca síntomas leves similares a los de un resfriado. Pero, sobre todo durante el primer episodio de VRS, los lactantes corren el riesgo de sufrir infecciones pulmonares graves, como neumonía, en la que los alvéolos pulmonares se llenan de líquido, y bronquiolitis, en la que se inflaman las diminutas vías respiratorias del órgano.
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Cada año, aproximadamente entre el 1% y el 3% de los niños estadounidenses de 1 año son hospitalizados a causa del VRS, señaló la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en su aprobación de Beyfortus. Los bebés prematuros, los que padecen enfermedades pulmonares crónicas y los que padecen cardiopatías congénitas importantes son los que corren mayor riesgo.
Cada año, entre 100 y 300 niños menores de 5 años mueren en EE.UU. a causa de esta enfermedad, según estimaciones de los CDC.
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La FDA ha aprobado recientemente la primera vacuna contra el VRS, cuyo uso está autorizado en adultos a partir de 60 años. Se están desarrollando vacunas similares para lactantes y niños, pero aún no han sido aprobadas. Existe un fármaco para prevenir el VRS ya disponible para lactantes, Synagis (nombre genérico: palivizumab), pero está reservado para los niños más vulnerables debido a su elevado coste y al hecho de que requiere varias inyecciones en un breve periodo de tiempo, informó STAT News.
En lugar de entrenar al sistema inmunitario para que fabrique sus propios anticuerpos contra el VRS, como haría una vacuna, el nuevo fármaco proporciona al organismo un suministro ya preparado de anticuerpos. El componente clave del fármaco es una proteína fabricada en laboratorio que imita los anticuerpos que normalmente fabrica el sistema inmunitario para combatir la enfermedad. El anticuerpo Beyfortus reconoce y se adhiere a la "prefusión del VRS", es decir, a la forma que adopta el virus antes de infectar las células humanas.
El fármaco existente Synagis también es un tratamiento con anticuerpos fabricados en laboratorio, pero Beyfortus sólo requiere una única inyección, en lugar de varias.
En una votación por 10-0, un grupo de asesores de los CDC recomendó el uso generalizado del nuevo anticuerpo entre los lactantes menores de 8 meses y algunos niños de alto riesgo en grupos de mayor edad, según STAT News. Los CDC adoptaron oficialmente la recomendación horas después.
"Creo que esto cambia la vida y estoy muy emocionada", declaró a STAT News Helen "Keipp" Talbot, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Vanderbilt y miembro del comité asesor.
Los CDC recomiendan una inyección de Beyfortus para todos los lactantes menores de 8 meses que hayan nacido durante la primera temporada del VRS o que acaben de entrar en ella. (La temporada del VRS empieza en otoño y dura hasta la primavera).
Para algunos niños de entre 8 y 19 meses de edad con mayor riesgo de enfermedad grave, incluidos aquellos con sistemas inmunitarios debilitados, los CDC recomendaron una dosis en su segunda temporada de VRS.
Los asesores de los CDC "votaron a favor de incluir el nirsevimab en el programa Vacunas para los Niños, que proporciona las vacunas e inmunizaciones recomendadas sin coste alguno a aproximadamente la mitad de los niños del país. Los CDC están trabajando actualmente para que el nirsevimab esté disponible a través del programa Vacunas para Niños", anunció la agencia. (En este contexto, Beyfortus se considera una "inmunización", o sustancia que refuerza la inmunidad de los niños, pero no es una vacuna que reeduque el sistema inmunitario a largo plazo).