La mayoría de las gominolas de melatonina tienen dosis superiores a las que figuran en la etiqueta
La mayoría de las gominolas de melatonina que se venden en EE.UU. están etiquetadas de forma incorrecta, ya que a menudo contienen cantidades más elevadas de la hormona del sueño por porción que las declaradas en el envase, según un nuevo estudio.
Los hallazgos, publicados el 25 de abril en la revista JAMA (se abre en una nueva pestaña), significan que las personas que toman las gominolas están consumiendo cantidades inciertas de melatonina, señalan los investigadores. Los resultados tienen implicaciones particulares para los niños, que pueden ingerir accidentalmente los productos, o que pueden recibirlos de padres que esperan que les ayude a dormir, sin comprender los riesgos potenciales.
El tamaño de los niños los expone a un mayor riesgo de sobredosis de melatonina que los adultos; la sobredosis puede provocar síntomas como somnolencia, dolor de cabeza, mareos, agitación y náuseas, según los Institutos Nacionales de la Salud (se abre en una nueva pestaña) (NIH). En raras ocasiones, los niños con sobredosis de melatonina han necesitado hospitalización y han experimentado síntomas como insuficiencia respiratoria o convulsiones, según un estudio descrito en un Informe Semanal sobre Morbilidad y Mortalidad (MMWR) de 2022.
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Las dosis halladas en el nuevo estudio pueden no ser peligrosas para un adulto que tome una ración, pero "si se trata de un preadolescente que toma muchas para dormirse, o de un niño en edad escolar o de un niño pequeño que las toma, ahí es donde puede producirse un daño realmente grave", dijo a Live Science el autor principal del estudio, el Dr. Pieter Cohen (se abre en una nueva pestaña), internista general de la Cambridge Health Alliance y profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard.
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La melatonina es una hormona producida por el cerebro que ayuda a regular los ritmos circadianos del organismo, o procesos que siguen un ciclo de 24 horas, incluido el ciclo sueño-vigilia. En EE.UU., la melatonina está disponible como suplemento dietético, lo que significa que está regulada de forma menos estricta por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en comparación con los medicamentos con receta, según los NIH.
En los últimos años, ha habido un aumento en la incidencia de niños que ingieren demasiada melatonina, ya sea accidental o intencionalmente. El MMWR de 2022 descubrió que las llamadas a los centros de control de intoxicaciones de Estados Unidos relacionadas con la ingestión pediátrica de melatonina aumentaron un 530% de 2012 a 2021. De los 260,000 casos reportados, alrededor de 27,800 requirieron tratamiento médico; 4,100 requirieron hospitalización y 290 fueron admitidos en la UCI.
Los hallazgos del MMWR llevaron a Cohen y sus colegas a examinar los suplementos de melatonina en EE.UU. Decidieron centrarse en las gominolas porque esta formulación puede resultar más atractiva para los niños.
Los investigadores utilizaron la base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos de los NIH, una base de datos gubernamental de suplementos dietéticos comercializados en EE.UU., para identificar marcas de gominolas de melatonina. Identificaron 30 marcas y pudieron comprar 26 para analizarlas. Una de las marcas compradas no indicaba melatonina en la etiqueta del frasco y fue excluida.
En los 25 productos restantes, el equipo descubrió que la cantidad real de melatonina oscilaba entre el 74% y el 374% de lo indicado en la etiqueta, excepto en un caso en el que no había melatonina en el producto. La mayoría de los productos, el 88%, estaban etiquetados de forma inexacta, y el 84% contenía más melatonina de la indicada.
La cantidad real de melatonina encontrada en los productos oscilaba entre 1,3 mg y 13,1 mg. Según Cohen, las dosis más altas, entre 5 mg y 10 mg, podrían ser excesivas para un niño pequeño. Muchos niños responden a dosis tan bajas como de 0,5 mg a 1 mg, según la Academia Americana de Pediatría (se abre en una nueva pestaña).
El estudio también reveló que cinco de las etiquetas de las gominolas de melatonina incluían cannabidiol (CBD), un compuesto no psicoactivo que se encuentra en la marihuana. Este hallazgo fue sorprendente porque la FDA no permite que el CBD se venda como suplemento dietético y, sin embargo, el CBD figuraba como ingrediente de estas gominolas en la base de datos de etiquetas de los NIH, señaló Cohen.
(Desde 2018, el CBD es legal en Estados Unidos si se deriva del cáñamo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (abre en nueva pestaña). Sin embargo, la FDA no ha aprobado (abre en nueva pestaña) el CBD como suplemento o aditivo alimentario, por lo que sigue siendo ilegal vender CBD en esta forma).
La cantidad de CBD en las gominolas oscilaba entre el 104% y el 118% de lo indicado en la etiqueta. Un suplemento no contenía melatonina, pero sí 31 mg de CBD.
"Teniendo en cuenta estos resultados, los médicos deben advertir a los padres de que el uso pediátrico de gominolas de melatonina puede dar lugar a la ingestión de cantidades impredecibles de melatonina y CBD", escribieron los autores en su artículo. (Los efectos secundarios potenciales del CBD, para niños y adultos, pueden incluir daño hepático, somnolencia, diarrea e irritabilidad, según los CDC).
La melatonina "no debe tratarse como un vaso de leche caliente" para ayudar a dormir a los niños, sino que "debe tratarse como un medicamento", afirma Cohen. Esto significa guardar el producto en un lugar seguro y tener cuidado con la dosis.
Los cuidadores deben consultar a un médico para ver si la melatonina sería apropiada para el problema de sueño específico de su hijo, dijo. Por ejemplo, a veces se ha descubierto que la melatonina es beneficiosa para los niños con trastornos del neurodesarrollo, como autismo o TDAH, que tienen problemas para dormir, por lo que los médicos pueden recomendar la hormona en estos casos.
Si la melatonina se considera un tratamiento adecuado, los cuidadores deben buscar productos que hayan sido sometidos a pruebas de terceros para verificar la calidad del producto, como los que han sido verificados por la Farmacopea de Estados Unidos, o USP, que se marcará en la etiqueta del producto, dijo.
