La FDA aprueba el Narcan de venta libre para combatir la crisis de sobredosis de opiáceos
Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado un producto de naloxona -medicamento que revierte rápidamente los efectos de la sobredosis de opiáceos- que puede adquirirse sin receta médica (se abre en una nueva pestaña).
El medicamento, Narcan, es un aerosol nasal que fue aprobado como medicamento de venta con receta en 2015, según la FDA. Para cambiar el estatus del fármaco, el fabricante proporcionó datos que demostraban que Narcan es seguro y eficaz cuando se utiliza según las indicaciones y puede ser utilizado de forma segura por los consumidores sin supervisión. Sobre la base de estos datos, un comité consultivo recomendó por unanimidad que el medicamento se autorizara para su uso sin receta, y la FDA ha actuado ahora de acuerdo con esta recomendación.
Los 50 estados cuentan con "leyes de acceso al Narcan" que ya permiten a los farmacéuticos disponer de una receta permanente para el fármaco y, por tanto, dispensar Narcan o un equivalente genérico a cualquiera que lo solicite, pero muchas farmacias decidieron no hacerlo, según The New York Times. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), muchas organizaciones comunitarias y departamentos de salud locales ofrecen el fármaco a bajo coste o gratuitamente.
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Se espera que la aprobación del Narcan de venta libre mejore enormemente el acceso a este medicamento que puede salvar vidas y reanimar a una persona que sufre una sobredosis de opiáceos en dos o tres minutos.
"La aprobación hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará el número de lugares donde está disponible y ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opiáceos en todo el país", dijo el Dr. Robert M. Califf (opens in new tab), Comisionado de la FDA, en el comunicado de la agencia. "Animamos al fabricante a hacer de la accesibilidad al producto una prioridad, haciéndolo disponible lo antes posible y a un precio asequible".
