En las noticias: La FDA aprueba un nuevo tratamiento oral para la psoriasis

Ya está disponible un nuevo medicamento oral para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave. El deucravacitinib es un medicamento oral de venta con receta que se toma una vez al día para tratar la enfermedad. No necesita inyecciones ni que se lo administren en la consulta del médico.

La psoriasis es una enfermedad autoinmune crónica que se manifiesta en forma de escamas en la superficie de la piel y provoca síntomas como picor, piel oscurecida o enrojecida, dolor e hinchazón y dolor en las articulaciones. Alrededor de 7,5 millones de estadounidenses mayores de 20 años padecen psoriasis.

Actualmente, no existe cura para la psoriasis. A quienes padecen síntomas de moderados a graves se les pueden recetar medicamentos sistémicos, que pueden causar graves efectos secundarios.

En septiembre de 2022, la Food and Drug Administration (FDA) aprobó el deucravacitinib (Sotyktu), que pertenece a una clase de medicamentos conocida como inhibidor de la tirosina quinasa 2 (TYK2), para tratar a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.

Los ensayos clínicos han demostrado que este medicamento oral es más eficaz que los medicamentos orales disponibles en la actualidad para ayudar a eliminar o eliminar en su mayor parte las placas de psoriasis. También tiene menos efectos secundarios adversos que los medicamentos más antiguos.

¿Qué es el deucravacitinib?

El deucravacitinib es un medicamento oral de venta con receta que se toma una vez al día y se utiliza para tratar la psoriasis en placas. No necesita inyecciones ni que se lo administren en la consulta del médico.

Actualmente, el medicamento sólo se presenta en comprimidos de 6 miligramos (mg) que se toman una vez al día. No hay variación en la concentración. Puede tomarlo con o sin alimentos.

Si padece psoriasis en placas de moderada a grave, puede eliminar eficazmente o casi eliminar su piel.

Actualmente, sólo está disponible el medicamento de marca Sotyktu. Aún no existe una versión genérica.

¿Cómo actúa?

Este medicamento actúa bloqueando selectivamente TYK2, una proteína que se encuentra en las células inmunitarias. Los expertos creen que TYK2 desempeña un papel importante en el desarrollo de la psoriasis.

¿A quién ayuda?

La FDA aprobó el Sotyktu para tratar la psoriasis en placas en determinados grupos. Los médicos pueden recetarle el medicamento si usted:

  • padecen psoriasis de moderada a grave
  • son candidatos a fototerapia
  • son candidatos a terapia sistémica

Ciertas poblaciones deben tener precaución antes de tomar Sotyktu. Por ejemplo, no está claro si el medicamento puede causarle algún daño a usted o al feto en desarrollo. Antes de tomar el medicamento, debe informar al médico que se lo recetó si está embarazada o planea estarlo.

Actualmente se recomienda para adultos y aún no está listo para su uso en la población pediátrica. Los adultos mayores también pueden utilizar el medicamento.

Las personas alérgicas al deucravacitinib o a cualquiera de los excipientes no deben utilizarlo.

Tasa de

eficacia

La FDA basó su aprobación del medicamento en dos ensayos clínicos. Los estudios compararon el deucravacitinib con un placebo y con apremilast, otro medicamento oral utilizado para tratar la psoriasis.

Los resultados mostraron que en la semana 16, alrededor del 54% de los participantes que tomaron deucravacitinib alcanzaron la remisión completa o casi completa, mientras que alrededor del 32% de los que tomaron apremilast lograron los mismos resultados.

En la semana 24, alrededor del 59% de los que tomaron deucravacitinib mostraban una piel clara o casi clara, mientras que el porcentaje descendió al 31% entre los que tomaron apremilast.

Ambos medicamentos mostraron una mejora significativa con respecto a los que tomaron placebo, pero el deucravacitinib mostró los mejores resultados en general. Los investigadores también observaron que la medicación era bien tolerada por la mayoría de quienes la tomaban.

Losdatos preliminares también parecen indicar que la medicación sigue siendo eficaz hasta 2 años con un tratamiento continuado, pero se necesitan más estudios para ver hasta dónde puede llegar su eficacia.

Efectos secundarios

Aunque generalmente es seguro y eficaz, el deucravacitinib puede causar reacciones adversas potencialmente graves en las personas que lo utilizan. Las tres reacciones más frecuentes son:

  • aumento de las probabilidades de infección, incluida la tuberculosis y la reactivación de virus latentes, como el herpes zóster (varicela o culebrilla) y el herpes simple (herpes oral o genital)
  • Aumento del riesgo de cáncer, incluidos los linfomas.
  • resultados de laboratorio anormales en relación con las enzimas hepáticas y los triglicéridos
  • rabdomiólisis, una enfermedad rara en la que se dañan los músculos, causando dolor muscular intenso y orina de color oscuro

Antes de tomar el medicamento, pida a su médico que evalúe su riesgo de desarrollar efectos adversos, especialmente si padece una enfermedad hepática o tiene antecedentes de cardiopatía, para que juntos puedan determinar si el riesgo merece la pena frente al beneficio potencial.

Interacciones con otros medicamentos

El deucravacitinib puede interactuar con otros medicamentos, incluidas las vacunas.

Debe hablar con su médico o farmacéutico sobre los medicamentos, suplementos y vitaminas que está tomando actualmente. Esto puede ayudarles a evaluar si necesita dejar de usar el medicamento o suplemento antes de empezar a tomar deucravacitinib.

También debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cómo y cuándo recibir una vacuna viva. Recibir una vacuna viva puede provocar una infección. Algunos ejemplos de vacunas vivas son:

  • fiebre amarilla
  • sarampión, paperas, rubéola (SPR)
  • varicela
  • FluMist (aerosol nasal de la vacuna antigripal)

Otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario, como los inmunosupresores potentes, no deben tomarse con deucravacitinib. Si no está seguro de qué vacunas o medicamentos son seguros, consulte a su médico.

Para llevar

El deucravacitinib es un medicamento oral recientemente aprobado para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave. Dos ensayos clínicos demostraron que es más eficaz que otros medicamentos orales disponibles en la actualidad para eliminar o casi eliminar las placas de psoriasis.

No todo el mundo es un buen candidato para el nuevo medicamento. Las personas que no son candidatas a recibir medicación sistémica o fototerapia probablemente no deberían tomarla. Además, las personas que toman otros medicamentos o pueden estar embarazadas deben consultar estos factores con un médico.

También debe hablar con un médico o farmacéutico sobre la administración de cualquier vacuna viva. Ellos pueden aconsejarle sobre cómo recibir la vacuna de forma segura.

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