FDA: Actualización del retiro de lavado nasal a riesgo 'letal'—Esto es lo que necesitas saber

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. clasificó un reciente retiro de lavado nasal para SinuCleanse.
• El retiro, iniciado debido a contaminación microbiana, ha sido oficialmente etiquetado como un retiro de Clase 1, lo que significa que presenta un alto riesgo para los consumidores.
• El retiro está en curso.

El lavado nasal SinuCleanse fue retirado en febrero debido a contaminación microbiana. Pero ahora, la FDA está actualizando la clasificación del retiro a Clase 1, lo que significa que los consumidores enfrentan una “probabilidad razonable” de “consecuencias adversas graves para la salud o la muerte” al usar el producto.

Ascent Consumer Products Inc. retiró voluntariamente un lote (o 4,176 cartones) del Sistema de Lavado Nasal SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle. El producto se usa comúnmente para ayudar a aliviar los síntomas de resfriado, gripe y alergias.

El retiro fue iniciado después de que el producto dio positivo por Staphylococcus aureus, también conocida como estafilococo. Staphylococcus aureus es una bacteria comúnmente encontrada en la piel y en la nariz de aproximadamente el 30% de las personas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La bacteria no siempre causa infección, pero cuando lo hace, puede ser fatal. Si crees que tienes el producto afectado, no lo uses y deséchalo.

Retiro de un lavado nasal a nivel nacional por riesgo de infección estafilocócica

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En el momento del retiro (que continúa), la FDA advirtió que la contaminación podría llevar a infecciones bacterianas en la sangre “graves y potencialmente mortales”, especialmente en aquellos con un revestimiento interno de las cavidades nasales comprometido debido a inflamación o lesión mecánica, a menudo causada por irrigación nasal. “Pueden ocurrir infecciones secundarias como endocarditis (infección del revestimiento interno del corazón), infecciones óseas y articulares, abscesos esplénicos o meningitis, y sinusitis bacteriana que puede llevar a infecciones de los tejidos oculares, problemas de visión, daño a los nervios craneales o meningitis,” explicó la FDA.

Un lote de lavado nasal fue afectado por el retiro: número de lote 024122661A1, que tiene una fecha de caducidad del 31 de diciembre de 2027. El lote afectado fue distribuido a nivel nacional durante enero de 2025, tanto en tiendas como en línea. Si crees que tienes el producto retirado, la FDA recomienda no usarlo y recomienda desecharlo de inmediato o devolverlo a tu lugar de compra. Si has usado los productos retirados y experimentas alguna reacción adversa, debes contactar a tu proveedor de atención médica de inmediato.

Los consumidores con el producto descrito anteriormente pueden contactar a Ascent Consumer Products Inc. por correo electrónico a cs@ascentconsumerproducts.com de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m. EST.