Retiro de un lavado nasal a nivel nacional por riesgo de infección estafilocócica
- Un lote de lavado nasal SinuCleanse ha sido retirado a nivel nacional debido a la contaminación por Staphylococcus aureus.
- La bacteria puede causar infecciones estafilocócicas, que pueden tener efectos graves y potencialmente mortales para la salud.
- Los consumidores deben dejar de usar el lavado nasal de inmediato y devolverlo o desecharlo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el martes que un lote de lavado nasal SinuCleanse ha sido retirado debido a la contaminación con Staphylococcus aureus, una bacteria potencialmente dañina.
Ascent Consumer Products Inc. retiró voluntariamente un lote de SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Nasal Wash System después de que una prueba confirmara la presencia de la bacteria. El patógeno puede causar una infección estafilocócica, que puede ser mortal.
La compañía ahora insta a los clientes a dejar de usar el lavado nasal de inmediato.
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¿Qué lavado nasal fue retirado?
El retiro se aplica solo a un lote de un lavado nasal SinuCleanse con la siguiente información:
- Nombre del producto: SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Nasal Wash System
- Número de lote: 024122661A1
- Fecha de caducidad: 31 de diciembre de 2027
En enero, el lavado nasal retirado fue distribuido a nivel nacional a puntos de venta minorista y en línea. El producto viene en una caja con una botella exprimible y 30 paquetes de solución salina.
El lavado nasal SinuCleanse retirado trata la congestión asociada con infecciones sinusales, resfriados, gripe o alergias. El producto funciona eliminando moco, partículas de polvo, polen y otros desechos en el pasaje nasal.
¿Por qué fue retirado el lavado nasal?
El lote de lavado nasal SinuCleanse fue retirado después de que una prueba confirmara que estaba contaminado con Staphylococcus aureus, o S. aureus.
S. aureus causa la mayoría de las infecciones estafilocócicas de cualquier bacteria de su familia. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, alrededor del 30% de las personas llevan el germen en sus narices o en su piel. La mayor parte del tiempo, la bacteria es inofensiva. Pero si entra al cuerpo, puede causar infecciones graves.
Usar un lavado nasal contaminado con S. aureus puede permitir que la bacteria infecte la sangre, especialmente cuando es utilizado por personas cuyos pasajes nasales están inflamados o lesionados debido a lavados salinos. Esa infección estafilocócica puede causar infecciones secundarias graves y potencialmente mortales, advirtió la FDA, incluyendo:
- Endocarditis, que involucra el revestimiento interno del corazón
- Infecciones de huesos y articulaciones
- Abscesos esplénicos o meningitis
- Sinusitis bacteriana, que puede llevar a infecciones del tejido ocular, problemas de visión, daño a los nervios craneales o meningitis
Hasta la fecha, no se han reportado eventos adversos relacionados con el lavado nasal retirado.
¿Qué hacer si tiene el lavado nasal retirado?
La FDA está instando a los consumidores a dejar de usar el lavado nasal SinuCleanse retirado de inmediato y devolverlo al lugar donde fue adquirido o desecharlo.
Si ha utilizado el lavado nasal y experimenta algún problema, la FDA recomienda que se comunique con su proveedor de salud. También debe informar el evento al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA en su sitio web.
