¿Son Seguros los Suplementos de Melatonina para Niños? Un Estudio de la FDA Genera Preocupaciones sobre Dosis Mal Etiquetadas
- Un nuevo estudio de la FDA descubrió que solo la mitad de los productos de melatonina contienen la dosis real indicada en el paquete, y muchos productos comercializados para niños tenían una cantidad mucho mayor.
- Los expertos afirman que la forma más segura para que los niños consuman melatonina es mediante el uso a corto plazo de un producto probado por terceros, bajo la guía pediátrica.
- En lugar de utilizar ayudas medicinales para dormir, los expertos enfatizaron otros métodos para ayudar a los niños a conciliar el sueño, como establecer una rutina antes de dormir y limitar el tiempo de pantalla antes de acostarse.
El uso de melatonina en niños está en aumento, con casi uno de cada cinco niños en edad escolar tomándola para dormir, según una estimación. Sin embargo, un nuevo estudio realizado por investigadores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha encontrado que muchos productos comercializados para niños contienen mucha más melatonina de lo que su empaque sugiere.
La investigación se basa en hallazgos anteriores, incluidos estudios más pequeños de 2017 y 2023, que encontraron que la mayoría de los suplementos de melatonina para adultos y niños estaban mal etiquetados.
¿Qué Es la Melatonina?
La melatonina es una hormona que le dice a tu cuerpo que es hora de dormir. La glándula pineal, ubicada en el centro del cerebro, la secreta en niveles más altos cuando está oscuro y disminuye la producción a medida que amanece.
Los medicamentos para la pérdida de peso son caros, ¿pero son seguros los alternatives más baratos?
La comisión asesora de la FDA aprueba la vacuna COVID-19 de Pfizer para los niños de 5 a 11 años, dejando sólo a los niños de 4 años o menos.
La melatonina también se vende como un aid para dormir en línea y en farmacias. Viene en varias formas, desde tabletas y cápsulas hasta líquidos y gomitas.
Como suplemento, la melatonina está en gran medida no regulada por la FDA. Eso significa que no hay garantía al público de que funcione, no interactuará con medicamentos o incluso que contiene lo que su etiqueta sugiere.
¿Qué Encontró el Estudio?
Para el estudio, los investigadores compraron productos de melatonina entre mayo y septiembre de 2023. La mayoría de los artículos (54%) eran gomitas, seguidos de tabletas y líquidos. Los productos, el 70% de los cuales estaban comercializados para niños, fueron probados para evaluar cuánto contenido de melatonina tenían realmente.
Lo que los investigadores encontraron fue revelador: solo la mitad de los productos contenían la cantidad de melatonina sugerida por el paquete, y dos artículos no contenían ninguno en absoluto.
Aún más preocupante es que algunos productos contenían mucho más melatonina de la anunciada; una muestra tenía un asombroso 667% de la dosis indicada. Mientras que la dosis promedio de 1.7 miligramos (mg) por porción se encontraba dentro de los límites seguros para el consumo pediátrico, la dosis más alta probada – 50 mg por porción – superó ampliamente los niveles recomendados para niños, que la Academia Americana de Pediatría establece en 0.5 a 6 mg.
Cómo Usar Melatonina de Manera Segura
Dada la variabilidad en la dosis de melatonina entre los productos, los expertos aconsejan a los padres proceder con precaución. Se sugiere que las personas hablen con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud antes de usar un suplemento dietético para su hijo.
Si los padres deciden dar melatonina a sus hijos, los expertos señalaron que es mejor limitar el tiempo durante el cual usan los productos. Sin embargo, muchos padres están dando melatonina a sus hijos durante 12 a 21 meses o incluso más tiempo. Aún así, no hay suficiente información que respalde la seguridad del uso a largo plazo.
Los padres interesados en la melatonina para sus hijos deben elegir productos de empresas reputadas y probadas independientemente. Un sello de compañías externas indica que el suplemento ha sido probado por su identidad y pureza.
Sin embargo, incluso las marcas más confiables no pueden garantizar al 100% que su producto contenga exactamente la cantidad reportada.
Cuando se utiliza melatonina como un aid para dormir, es importante estar atentos a los signos de que su hijo puede haber tomado demasiado. Los efectos secundarios a corto plazo pueden incluir:
- Mareos
- Dolor de cabeza
- Aumento de la enuresis
- Irritabilidad
- Baja presión sanguínea
- Náuseas
Cómo Ayudar a los Niños a Dormir Sin un Aid
Estos hallazgos pueden incitar a los profesionales de la salud a enfatizar más las opciones no farmacéuticas para el alivio del sueño en lugar del uso de melatonina.
Tener una buena 'higiene del sueño' – la rutina antes de acostarse – es increíblemente importante para ayudar a los niños a dormirse más rápido. Asegúrate de que la habitación esté ligeramente fresca y que no haya luces encendidas. Si son lo suficientemente mayores, se debe evitar que el niño tome siestas durante el día, y sería mejor si la cena se sirve al menos dos horas antes de dormir.
Más allá de estas recomendaciones, establecer una rutina antes de acostarse y limitar el uso de electrónicos puede ayudar a los niños a reforzar su ritmo circadiano. En lugar de tiempo de pantalla, se pueden sustituir las actividades por otros momentos tranquilos, como leer un libro o escuchar música suave.
