Pfizer y BioNTech buscarán pronto la aprobación de la vacuna COVID-19 en niños pequeños

Es probable que Pfizer y BioNTech soliciten la aprobación de su vacuna para niños de hasta 5 años de edad en las próximas dos semanas, según informes de prensa recientes. La noticia llega en el momento en que las escuelas han reabierto sus puertas en todo Estados Unidos, en medio de un fuerte aumento de las hospitalizaciones de niños debido al predominio de la variante delta, altamente transmisible.

"En las próximas semanas presentaremos a las autoridades los resultados de nuestro estudio sobre los niños de 5 a 11 años en todo el mundo y solicitaremos la aprobación de la vacuna para este grupo de edad, incluso aquí en Europa", dijo el Dr. Özlem Türeci, médico jefe y cofundador de BioNTech, al sitio de noticias alemán Der Spiegel. "Ya estamos preparando la producción".

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La vacuna es la misma que se aplica a los adultos, pero se administrará una dosis más baja a los niños, añadió.

Actualmente, sólo los niños a partir de 12 años están autorizados a recibir la vacuna de Pfizer-BioNTech en EE.UU. Las otras dos vacunas que se administran en EE.UU., la de Moderna y la de Johnson y Johnson, aún no han sido aprobadas para los menores de 18 años.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió un comunicado el viernes (10 de septiembre) en el que afirma que "seguirá la ciencia" en lo que respecta a la aprobación de la vacuna COVID-19 para niños.

"Al igual que todas las decisiones sobre vacunas que hemos tomado durante esta pandemia, nuestra evaluación de los datos sobre el uso de las vacunas COVID-19 en los niños no va a recortar ningún aspecto", escribieron en el comunicado la Dra. Janet Woodcock, comisionada de la FDA, y el Dr. Peter Marks, director del centro de investigación y evaluación de productos biológicos de la FDA.

"Hasta que autoricemos o aprobemos una vacuna para esta población más joven, es especialmente importante que los padres y otras personas que interactúan estrechamente con niños menores de 12 años se vacunen, usen mascarillas y sigan otras precauciones recomendadas para que podamos proteger a aquellos que aún no pueden protegerse mediante la vacunación", escribieron.

Türeci, y su marido y cofundador de BioNTech Uğur Şahin dijeron que hay que hacer todo lo posible para convencer a las personas que cumplen los requisitos pero que actualmente están indecisas para que se vacunen en las próximas semanas, según Der Spiegel.

"Como sociedad, todavía tenemos unos 60 días para evitar un invierno duro", dijo Şahin. "Debemos hacer lo que podamos para movilizar al mayor número posible de personas en estos dos meses".

Según Der Spiegel, los datos sobre la vacuna en niños y bebés de hasta seis meses de edad estarán disponibles a finales de año.

Desde el inicio de la pandemia, los niños se han librado en gran medida de los peores efectos del COVID-19, teniendo muchas menos hospitalizaciones y muertes que los adultos. Sin embargo, la variante delta ha aumentado el riesgo de que los niños se infecten y las hospitalizaciones por COVID-19 en niños están en su punto más alto.

Desde el inicio de la pandemia, más de 5 millones de niños han dado positivo en las pruebas de COVID-19, según la Academia Americana de Pediatría (AAP). En la semana comprendida entre el 26 de agosto y el 2 de septiembre, se notificaron más de 250.000 nuevos casos de COVID-19 (el 26,8% de los nuevos casos) en niños. Se trata del mayor número de casos pediátricos semanales notificados desde el inicio de la pandemia.

Hasta el martes (7 de septiembre), 2.396 niños habían sido hospitalizados en EE.UU. con COVID-19, una cifra récord, informó la CNN.