La vacuna de Pfizer es 100% efectiva en la prevención de COVID-19 en niños de 12 a 15 años
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue 100% efectiva en la prevención de la COVID-19 entre niños de 12 a 15 años en un ensayo de fase 3, según anunciaron las compañías el miércoles (31 de marzo).
Las empresas tienen previsto presentar los datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) "lo antes posible" para ampliar la autorización de emergencia a este grupo de edad, según un comunicado publicado en Internet.
La esperanza es que la vacunación de este grupo de edad pueda comenzar antes del inicio del próximo año escolar, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado. Los resultados aún no han sido revisados por expertos.
La comisión asesora de la FDA aprueba la vacuna COVID-19 de Pfizer para los niños de 5 a 11 años, dejando sólo a los niños de 4 años o menos.
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En el ensayo clínico de fase 3 realizado en EE.UU. participaron 2.260 personas de entre 12 y 15 años: la mitad de los niños recibieron la vacuna y los demás, un placebo. Durante el periodo del ensayo, se produjeron 18 casos de COVID-19 en el grupo del placebo y ninguno en el grupo vacunado, informó la empresa.
La empresa informó de que la vacuna desencadenó niveles de anticuerpos neutralizantes un mes después de la segunda dosis de la vacuna que fueron superiores a los obtenidos por los participantes de 16 a 25 años en un análisis anterior. Además, la vacuna "fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente consistentes con los observados en participantes de 16 a 25 años de edad", según el comunicado.
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Todos los participantes seguirán siendo controlados durante dos años después de su segunda dosis para que los investigadores puedan analizar la protección y la seguridad a largo plazo.
"En todo el mundo anhelamos una vida normal. Esto es especialmente cierto para nuestros niños", dijo Ugur Sahin, director general y cofundador de BioNTech, en el comunicado. "Los resultados iniciales que hemos visto en los estudios con adolescentes sugieren que los niños están particularmente bien protegidos por la vacunación, lo que es muy alentador dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas en relación con la propagación de la variante B.1.1.7 del Reino Unido".
En la actualidad, la vacuna de Pfizer-BioNTech tiene una aprobación de emergencia para los mayores de 16 años. Las otras dos vacunas que se están distribuyendo ampliamente en los Estados Unidos, Moderna y Johnson and Johnson, tienen aprobación de emergencia para los mayores de 18 años.
Moderna también está probando su vacuna en niños mayores, de 12 a 17 años, según informó anteriormente Live Science. Tanto Moderna como Pfizer/BioNTech han iniciado también ensayos clínicos para probar sus vacunas en niños aún más pequeños y bebés. Johnson & Johnson también tiene previsto probar su vacuna de dosis única en niños y bebés.
