¿Deben los niños de 12 años recibir la vacuna COVID-19?
Los niños de hasta 12 años ya pueden recibir la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech, pero algunos padres dudan en vacunar a sus hijos. A los padres les preocupa dar a un niño de 12 años una vacuna que aún no ha sido aprobada para niños más pequeños. Así que hemos preguntado a médicos especializados en enfermedades infecciosas infantiles una cuestión que muchos padres se plantean: ¿Deben los niños de 12 años recibir la vacuna COVID-19?
La respuesta de los expertos es un sí rotundo. "Creo absolutamente que deberían vacunarse, al igual que creo que cualquier persona que sea apta para recibir la vacuna, que ahora es de 12 años, debería vacunarse", dijo el Dr. Aaron Milstone, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas del Centro Infantil Johns Hopkins de Baltimore. "Porque es, en primer lugar, la mejor manera en que pueden protegerse contra esta infección y, en segundo lugar, es la mejor manera de ayudar a proteger a la comunidad de la propagación del virus".
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. recomiendan que los mayores de 12 años se vacunen contra la COVID-19, al igual que la Academia Americana de Pediatría (AAP). De hecho, los CDC han instado recientemente a los padres a que animen a sus adolescentes a vacunarse, después de que en marzo y abril se registrara un aumento de las hospitalizaciones en este grupo de edad.
La comisión asesora de la FDA aprueba la vacuna COVID-19 de Pfizer para los niños de 5 a 11 años, dejando sólo a los niños de 4 años o menos.
La vacuna de Pfizer es 100% efectiva en la prevención de COVID-19 en niños de 12 a 15 años
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"En algún momento, los padres tendrán que decidir si quieren vacunar a sus hijos o si quieren que reciban COVID", dijo Milstone. "Sé que algunas personas están nerviosas y ansiosas. Y, con suerte, a medida que más y más niños se vacunen de forma segura, esto les tranquilizará en el sentido de que es un enfoque más seguro que arriesgarse a que su hijo tenga una complicación por la propia infección."
El 10 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) amplió la autorización de uso de emergencia (EUA) para el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en niños de 12 a 15 años, según informó anteriormente Live Science. La FDA ya había concedido una EUA para el uso de la misma vacuna en personas de 16 años o más el 11 de diciembre de 2020.
La vacuna es 100% eficaz en la prevención de la COVID-19 en jóvenes de 12 a 15 años, según un ensayo clínico de fase 3 con 2.260 participantes, cuyos resultados se publicaron el 27 de mayo en The New England Journal of Medicine. Aproximadamente la mitad de los participantes recibieron la vacuna y la otra mitad un placebo. No hubo ningún caso de COVID-19 confirmado en los participantes que recibieron la vacuna y 18 casos en los que recibieron el placebo.
La vacuna también tiene un "perfil favorable de seguridad y efectos secundarios", escribieron los autores en su estudio. Ninguno de los receptores de la vacuna en el ensayo tuvo ningún acontecimiento adverso grave relacionado con la vacuna. Además, en una declaración sobre la EUA, la FDA dijo que había determinado que el beneficio de la vacuna para los niños de 12 años o más superaba los "riesgos conocidos y potenciales, apoyando el uso de la vacuna en esta población."
Beneficios de la vacunación
La COVID-19 grave es poco común en los niños, pero eso no quiere decir que la COVID-19 no haya afectado a los niños. A finales de abril, se habían producido más de 3,7 millones de casos de COVID-19 en niños en los Estados Unidos, 15.456 hospitalizaciones de niños debido a la COVID-19 y 303 muertes de niños a causa de la COVID-19, según un informe de la AAP y la Asociación de Hospitales Infantiles. Muchas de esas hospitalizaciones implicaron cuidados intensivos, añadió la Dra. Yvonne Maldonado, presidenta del Comité de Enfermedades Infecciosas de la AAP y jefa de la división de enfermedades infecciosas pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford.
"Realmente pensamos que para proteger a los propios niños es muy importante que se vacunen y también para proteger a las personas de la comunidad en la que viven los niños de las infecciones transmitidas por ellos. Así que es importante tanto para el bien de los niños como para el bien de la comunidad", dijo Maldonado, que también es uno de los investigadores del ensayo de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en niños menores de 12 años.
Otra razón para vacunarse es la protección contra las consecuencias a largo plazo del COVID-19, que aún están por determinar, dijo Milstone. Un ejemplo de una consecuencia a largo plazo que ya se ha observado es el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), que puede desarrollarse en los niños uno o dos meses después de la infección por el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, dijo. El MIS-C se caracteriza por la inflamación de múltiples órganos, según informó anteriormente Live Science.
"No sabemos si podría haber otros efectos tardíos de este virus que acaba de surgir hace un año y medio", dijo Milstone. "Así que por ahora, creo que la forma más segura de protegernos es vacunarnos".
Además, la vacunación ofrece a los niños la posibilidad de realizar muchas de sus actividades sin necesidad de llevar mascarilla. "Los beneficios sociales son importantes", dijo Maldonado, y añadió que las nuevas directrices sobre mascarillas de los CDC indican que las personas vacunadas pueden ir sin mascarillas en la mayoría de las situaciones. "Y realmente sería útil que los niños tuvieran esa oportunidad", dijo Maldonado.
Millones de niños
En la semana siguiente a la aprobación por parte de la FDA de la vacuna de Pfizer-BioNTech para niños de 12 a 15 años, 600.000 niños de ese grupo de edad habían recibido sus primeras dosis, dijo la directora de los CDC, Rochelle Walensky, a los medios de comunicación el 18 de mayo, según informó Reuters. Hasta esa fecha, 4 millones de personas de 17 años o menos habían sido vacunadas, dijo Walensky.
"Esperemos que el hecho de que millones de niños hayan recibido estas vacunas de forma segura en Estados Unidos tranquilice a la gente de que es algo seguro para sus hijos", dijo Milstone.
En una encuesta publicada en el Vaccine Monitor de mayo de la Kaiser Family Foundation, el 41% de los padres de niños de entre 12 y 17 años afirmaron que sus hijos habían recibido al menos una dosis o que se vacunarían de inmediato.
Sin embargo, no todos los padres están dispuestos a que sus hijos se vacunen. En la misma encuesta, el 14% de los padres dijo que sólo vacunaría a sus hijos si el colegio lo exigiera, y otro 20% dijo que "definitivamente no" vacunaría a sus hijos de 12 a 17 años. Muchos padres dijeron estar preocupados por los efectos secundarios de las vacunas.
Efectos secundarios y riesgos
Los efectos secundarios más comunes de la vacuna de Pfizer-BioNTech en niños de 12 a 15 años son "cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular, fiebre y dolor en las articulaciones", según la declaración de la FDA sobre la EUA. Estos efectos secundarios son similares a los registrados por los receptores de la vacuna a partir de los 16 años, según el comunicado.
En un comunicado del 17 de mayo, los CDC dijeron que habían investigado algunos casos de miocarditis (inflamación del corazón), principalmente en adolescentes, en los cuatro días siguientes a la recepción de la vacuna, según informó anteriormente Live Science. Y recientemente, los datos del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS) de EE.UU. mostraron un número mayor de lo esperado de casos de miocarditis en adolescentes mayores y adultos jóvenes, de entre 16 y 24 años, en el plazo de un mes después de recibir su segunda inyección de la vacuna de Pfizer o de Moderna, según el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC. Los investigadores seguirán vigilando esta relación a medida que se vacunen más jóvenes para determinar si la vacuna es realmente la causa de estos casos de miocarditis, dijo el ACIP. Será importante determinar si realmente hay más casos entre las personas vacunadas, dijo Milstone, porque sólo entonces tendría sentido atribuir la inflamación del corazón a la vacuna COVID-19.
Dado el gran número de infecciones, hospitalizaciones y muertes por COVID-19 en niños, "creemos que los beneficios de la vacuna superarán los riesgos, y que si la gente está preocupada por la miocarditis, debe saber que los CDC y otros están todavía investigando una posible relación, pero si la hay, será rara", dijo Maldonado. De los millones de vacunas administradas a menores de 18 años, sólo se han producido unos pocos casos de inflamación del corazón. Esos casos han sido leves y se han resuelto rápidamente, dijo.
Actualmente, la vacuna de Pfizer-BioNTech es la única vacuna contra la COVID-19 aprobada para su uso en menores de 18 años. Sin embargo, Moderna anunció en un comunicado del 25 de mayo que su vacuna es segura y eficaz en niños de 12 a 17 años, según los resultados de un ensayo clínico de fase 2/3, y que tiene previsto presentar sus datos a la FDA en junio.