La vacuna contra el coronavirus de J&J puede reanudarse en EE.UU., según recomienda el grupo asesor de los CDC
Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) votó a favor de recomendar que los Estados Unidos reanuden la administración de la vacuna de Johnson & Johnson a las personas mayores de 18 años. Esto se produce después de una pausa de 11 días en la administración de la vacuna provocada por los informes de coágulos de sangre extremadamente raros, pero graves, que se desarrollaron después de la vacunación en un puñado de personas.
Durante una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización celebrada el viernes (23 de abril), el panel votó 10 a 4 para reanudar la vacunación de Johnson & Johnson entre todos los grupos de edad, pero recomendaron que se añadiera una etiqueta de advertencia para incluir la posibilidad de que la vacuna pueda aumentar el riesgo de dichos coágulos de sangre.
Ahora, el CDC decidirá si acepta la recomendación, según NBC News.
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Los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) habían recomendado una pausa en las vacunaciones de Johnson & Johnson en EE.UU. el 13 de abril para investigar seis casos del raro trastorno de coagulación recientemente acuñado como "síndrome de trombosis con trombocitopenia" (TTS). En la semana y media transcurrida desde entonces, las autoridades han confirmado otros nueve casos, con lo que el total asciende a 15.
Eso es sólo una pequeña proporción de los más de 8 millones de personas que han recibido la vacuna de Johnson & Johnson en EE.UU. hasta ahora, según los CDC. De esos casos, 13 eran mujeres de entre 18 y 49 años, y dos eran mujeres de 50 años o más. Esto significa que para las mujeres de entre 18 y 49 años, el riesgo de desarrollar estos coágulos parece ser de 7 por millón, y el riesgo para las mujeres de 50 años o más parece ser de 0,9 por millón. Hay otros 10 casos que se están revisando actualmente y que pueden incluir a varones, según los presentadores del ACIP.
Tres de esos pacientes murieron y siete siguieron hospitalizados. No hubo una tendencia clara en los factores de riesgo entre los que desarrollaron STC, aparte de ser más jóvenes y mujeres; siete eran obesas; dos tenían hipotiroidismo; dos usaban anticonceptivos orales; y dos tenían presión arterial alta.
El grupo debatió una serie de opciones sobre cómo proceder con las vacunas de Johnson & Johnson en los EE.UU., incluida la continuación de la recomendación de que la vacuna puede administrarse a todas las personas mayores de 18 años y la opción de establecer un límite de edad, ya que los casos de STC parecen ser más comunes en poblaciones más jóvenes.
La Dra. Sara Oliver, científica de los CDC, presentó un modelo de riesgo/beneficio sobre estos diversos escenarios. Su modelización sugiere que continuar con la vacuna de Johnson & Johnson para todas las personas de 18 años o más puede causar de 26 a 45 casos de STC, pero evitaría de 600 a 1.400 muertes y de 800 a 3.500 ingresos en la unidad de cuidados intensivos (UCI). También permitiría flexibilidad y capacidad para vacunar a poblaciones más difíciles de alcanzar.
Si recomiendan la vacuna sólo para las personas de 50 años o más, es probable que se produzcan dos o tres casos de TTS y se eviten entre 300 y 1.000 ingresos en la UCI y entre 40 y 250 muertes.
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Los expertos no vieron una buena razón para dejar de utilizar la vacuna Johnson & Johnson por completo o limitar su uso a determinados grupos de edad. El debate se centró principalmente en si recomendar la vacuna Johnson & Johnson a todas las personas de 18 años en adelante o recomendarla con una advertencia de que las mujeres menores de 50 años "deberían ser conscientes" del mayor riesgo de STC y tener la opción de elegir otra vacuna COVID-19.
La vacuna de Johnson & Johnson es una vacuna basada en el adenovirus que es similar a la desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. La vacuna de AstraZeneca también ha provocado casos de STC y se suspendió en muchos países mientras se investigaba; la mayoría de los países han reanudado la administración de la vacuna de AstraZeneca, pero con diversas restricciones de edad y directrices, según informó anteriormente Live Science.
De los más de 214 millones de dosis de vacunas de ARNm -las fabricadas por Moderna y Pfizer- administradas en EE.UU., no se ha registrado ningún caso de STC.
El martes (20 de abril), la Agencia Europea del Medicamento concluyó que existe una posible relación entre la vacuna de J&J y los raros casos de estos coágulos sanguíneos y que debe añadirse una advertencia a la información del producto; Johnson & Johnson anunció el mismo día que reanudará el envío de su vacuna a la Unión Europea, Noruega e Islandia.
