Un ensayo preliminar sugiere que una vacuna contra la malaria altamente eficaz podría cambiar las reglas del juego
Una vacuna contra la malaria desarrollada por la Universidad de Oxford demostró ser un 77% eficaz en los primeros ensayos clínicos, lo que sugiere que podría ser un posible avance en la lucha contra una de las enfermedades infecciosas más mortíferas del mundo.
El paludismo está causado por el parásito Plasmodium que se transmite a las personas a través de la picadura de los mosquitos Anopheles. En 2019, se produjeron 229 millones de casos de malaria en todo el mundo y 409.000 muertes, según el informe mundial sobre la malaria de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Alrededor del 94% de todos estos casos y muertes se produjeron en África y el 67% de las muertes se produjeron en niños menores de 5 años.
El desarrollo de una vacuna eficaz contra la malaria ha resultado difícil, ya que muchas vacunas anteriores sólo han dado un resultado modesto; la candidata a vacuna contra la malaria de mayor rendimiento desarrollada hasta la fecha tuvo una eficacia del 55,8%.
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Esta nueva vacuna de Oxford, conocida como "R21/Matrx-M", es la primera en superar el objetivo de la OMS de conseguir una vacuna con una eficacia del 75% contra la malaria para 2030. Los resultados de este ensayo clínico de fase 2b se publicaron como preimpresión en la revista The Lancet, y aún no han sido revisados por pares.
El ensayo tuvo lugar en el Instituto de Investigación en Ciencias de la Salud (IRSS) de Burkina Faso y contó con la participación de 450 niños de entre 5 y 17 meses de edad; un tercio de los participantes recibió una dosis baja de la vacuna experimental, un tercio recibió una dosis más alta y un tercio sirvió como grupo de control y recibió la vacuna contra la rabia. Estos niños fueron vacunados entre principios de mayo de 2019 y principios de agosto de 2019, antes de la temporada alta de malaria, según un comunicado.
En los 12 meses posteriores a la vacunación, la vacuna tuvo una eficacia del 77% en la prevención de la malaria en el grupo de dosis más alta y del 71% en el grupo de dosis más baja. No informaron de ningún acontecimiento adverso grave.
A continuación, los participantes recibieron una vacuna de refuerzo un año después.
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"Estos son resultados muy emocionantes que muestran niveles de eficacia sin precedentes de una vacuna que ha sido bien tolerada en nuestro programa de ensayos", dijo en el comunicado Halidou Tinto, profesora de parasitología e investigadora principal del ensayo. "Estamos deseando que el próximo ensayo de fase III demuestre los datos de seguridad y eficacia a gran escala de una vacuna que es muy necesaria en esta región", añadió.
Los investigadores y sus socios están ahora reclutando para un ensayo de fase 3 para probar la seguridad y eficacia de su vacuna experimental entre 4.800 niños de entre 5 y 36 meses de edad en cuatro países africanos.
"El paludismo es una de las principales causas de mortalidad infantil en África", declaró Charlemagne Ouédraogo, Ministro de Sanidad de Burkina Faso, en el comunicado. Estos datos demuestran que "la autorización de una nueva vacuna contra la malaria muy útil podría producirse en los próximos años. Sería una nueva herramienta extremadamente importante para controlar la malaria y salvar muchas vidas".
