Ozempic Puede Estar Vinculado a la Causa de Ceguera Sudden, Otro Estudio Muestra

• Un segundo estudio ha relacionado el semaglutide, el ingrediente activo de Ozempic, a una condición que puede causar pérdida permanente de visión.
• El estudio aún no se ha publicado en una revista revisada por pares, pero los expertos afirmaron que la investigación sugiere un aumento en el riesgo de la condición.
• Sin embargo, el riesgo sigue siendo bajo y los expertos afirmaron que no debería disuadir a la mayoría de los pacientes de usar estos medicamentos para la pérdida de peso.

Un nuevo estudio ha encontrado que el semaglutide, el ingrediente activo en los populares medicamentos para la pérdida de peso Ozempic y Wegovy, puede estar vinculado a un tipo de pérdida de visión súbita llamada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).

El estudio, que no se ha publicado en una revista revisada por pares, es el segundo en sugerir un vínculo entre el semaglutide y la condición, un "ictus" de pequeños vasos del nervio óptico que generalmente conduce a la ceguera permanente. Cada año se diagnostican alrededor de 6,000 nuevos casos.

Sin embargo, los expertos indicaron que la nueva investigación no debería disuadir necesariamente a las personas de probar el semaglutide u otros agonistas del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), una clase de medicamentos que también incluye los medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso Zepbound y Mounjaro.

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El Dr. Andrew Lee, portavoz de la Academia Americana de Oftalmología y neuro-oftalmólogo en el Hospital Methodist de Houston, dijo que “aunque hay algunos estudios interesantes sobre el tema, es prematuro concluir que la asociación entre el semaglutide y NAION es una asociación causal”.

Motivación para el Estudio

Los investigadores quisieron estudiar la asociación entre semaglutide y NAION después de que un estudio anterior destacara una conexión entre los dos, dijo Anton Pottegård, MSc, PhD, DMSc, investigador en el Hospital Universitario de Odense y autor del nuevo estudio. “Esto se inició basado en el [estudio anterior] de EE.UU.”, dijo Pottegård.

Para el nuevo estudio, Pottegård y su equipo analizaron datos de 44,517 personas en Dinamarca y 16,860 personas en Noruega, todas las cuales eran elegibles para semaglutide para el manejo de la diabetes tipo 2. Entre los usuarios de semaglutide en Dinamarca, 24 personas desarrollaron NAION; en Noruega, hubo ocho casos.

Los investigadores encontraron que de cada 10,000 usuarios de semaglutide, una persona adicional puede desarrollar NAION durante el transcurso de un año más que lo que típicamente se diagnosticaría con la enfermedad. Por lo tanto, los participantes tenían un mayor riesgo de NAION al tomar semaglutide, concluyeron los investigadores, pero “el riesgo absoluto sigue siendo bajo”.

“Creo que este es un estudio que vale la pena prestar atención cuando esté revisado por pares y publicado”, dijo la Dra. Beverly Tchang, endocrinóloga y profesora asistente de medicina clínica en Weill Cornell Medicine y asesora de medicina de la obesidad en Ro. “Los investigadores realizaron varios análisis para abordar posibles factores de confusión y sesgos de selección y llegaron a una conclusión similar a [el estudio anterior], que NAION puede estar vinculado al semaglutide o a los GLP-1”.

Eso sí, Tchang coincidió: “el riesgo general de NAION, independientemente del uso de GLP-1, parece ser muy bajo”.

Los expertos enfatizaron que no tenemos razón para asumir que el semaglutide causa NAION. “Hay un mecanismo biológicamente plausible para que GLP-1 causen un empeoramiento de problemas oculares diabéticos debido al control más estricto de la glucosa sanguínea análogo a la agravación de la retinopatía diabética en pacientes similares”, dijo Lee. “El problema es que la asociación no es causal, y la diabetes mellitus es un factor de riesgo conocido para NAION”.

En este momento, NAION no está listado como un efecto secundario conocido del semaglutide, dijo Pottegård. “Estos son algunos de los primeros estudios en investigar este fenómeno”, explicó. “Ahora, los reguladores evaluarán los hallazgos para ver si deberían ser listados. Basado en mi lectura de la literatura, incluidos nuestros estudios y otros sobre esto, considero que es muy probable que se reconozca como un efecto secundario”.

Dado que la investigación aún está en su infancia, no está claro cómo el semaglutide compuesta—es decir, los medicamentos con ingredientes mezclados para satisfacer las necesidades especiales de una persona—puede afectar el riesgo de NAION, dijeron los expertos.

Lo Que Esto Significa para las Personas Que Consideran Ozempic o Wegovy

La investigación que vincula NAION al uso de semaglutide no debería disuadir a las personas de tomar el medicamento si su médico lo recomienda, afirmaron los expertos.

Las personas que tienen antecedentes de NAION pueden querer consultar a sus proveedores de atención médica sobre los riesgos del semaglutide.

“Para la gran mayoría de los usuarios, no hay razón para considerar este efecto secundario raro”, dijo Pottegård. “Sin embargo, para los pacientes con antecedentes de NAION o pacientes que experimentan NAION durante el tratamiento, deben saber que esto probablemente está asociado con su uso de semaglutide y dejar de usar el medicamento”.

A medida que la investigación sobre la relación entre NAION y el uso de semaglutide evoluciona, los expertos pueden aprender más sobre aquellos con mayor riesgo. “Esperemos que en el futuro comprendamos mejor esto y podamos señalar a subgrupos específicos de pacientes en riesgo”, concluyó Pottegård.

Hasta entonces, las personas que califican para el semaglutide deben considerar los beneficios y riesgos de tomar el medicamento.

“Se necesita más investigación para probar la hipótesis”, dijo Lee. Hasta que tengamos eso, “los pacientes deben estar al tanto de esta información y, en consulta con su equipo de atención, tomar una decisión cuidadosa e informada basada en su perfil de riesgo individual.