La FDA autoriza la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson para uso de emergencia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autorizó el sábado (27 de febrero) la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson para uso de emergencia, convirtiéndola en la tercera vacuna autorizada para su uso en el país.
"La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método médico de prevención del COVID-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en Estados Unidos", dijo en un comunicado la Dra. Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA.
Un análisis de la FDA mostró que la vacuna de una sola dosis tenía una tasa de eficacia global del 72% en Estados Unidos y del 64% en Sudáfrica, donde una variante del coronavirus altamente transmisible está causando la mayoría de los nuevos casos, informó The New York Times. La tasa de eficacia en Sudáfrica es ligeramente superior a la estimada por la empresa en un informe reciente, siete puntos porcentuales más.
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En cuanto a la protección contra la enfermedad grave, la vacuna mostró una eficacia del 86% en EE.UU. y del 82% en Sudáfrica, informó el Times.
Y la vacuna fue "100% efectiva en la prevención de hospitalizaciones y muertes, y eso es realmente lo importante", dijo a The Washington Post la doctora Nancy M. Bennett, profesora de medicina y ciencias de la salud pública de la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Rochester. "Esos hechos son lo más importante que hay que reconocer".
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Johnson & Johnson también controló las infecciones asintomáticas mediante la comprobación de los anticuerpos contra el coronavirus en un pequeño número de voluntarios 71 días después de recibir la vacuna o una inyección de placebo. Los datos muestran que la vacuna tiene una eficacia del 74% contra las infecciones asintomáticas, pero "hay incertidumbre sobre la interpretación de estos datos", dado el pequeño número de voluntarios evaluados, señaló la FDA, según el Times.
A pesar de tener una tasa de eficacia general inferior a la de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna, que tienen una eficacia superior al 90% cada una, la vacuna de una sola dosis podría suponer una gran diferencia porque puede almacenarse durante meses a temperaturas de frigorífico, en lugar de requerir una congelación, informó The Washington Post.
Además, la vacuna muestra una eficacia de más del 80% contra la enfermedad grave y del 100% contra la hospitalización; este nivel de protección puede evitar los viajes a la unidad de cuidados intensivos (UCI), reduciendo así la carga de los sistemas de atención sanitaria, así como ayudar a las personas vacunadas a evitar las posibles repercusiones a largo plazo de la infección grave por COVID-19.
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"No hay que dejarse atrapar, necesariamente, por el juego de los números, porque es una vacuna realmente buena, y lo que necesitamos es el mayor número posible de vacunas buenas", dijo el sábado (27 de febrero) al Times el Dr. Anthony S. Fauci, principal asesor médico de la administración Biden sobre la COVID-19. "En lugar de analizar la diferencia entre 94 y 72, hay que aceptar el hecho de que ahora tenemos tres vacunas muy eficaces. Y punto".
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Al igual que la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, la inyección de Johnson & Johnson contiene una versión debilitada de un virus del resfriado común, conocido como adenovirus, según informó anteriormente Live Science. Los científicos alteraron genéticamente el adenovirus, llamado ad26, para que ya no pueda infectar las células humanas y luego añadieron genes que codifican la proteína de la espiga del coronavirus, una estructura que sobresale de la superficie del patógeno y ayuda al virus a unirse a las células.
Una vez dentro del cuerpo, la vacuna entrena al sistema inmunitario para que reconozca la proteína de la espiga y se dirija al coronavirus para destruirlo. Janssen Pharmaceuticals, la empresa de Johnson & Johnson que desarrolló la vacuna COVID-19, utilizó una estrategia similar para desarrollar su actual vacuna contra el ébola.
Con la aprobación de la FDA en la mano, Johnson & Johnson ya puede enviar unos 4 millones de dosis de vacunas a todo Estados Unidos, según informó el Dr. Richard Nettles, vicepresidente de asuntos médicos en Estados Unidos de Janssen Pharmaceuticals, a los legisladores a principios de este mes, según el Times. Otros 16 millones de dosis deberían estar listos para finales de marzo y 100 millones para finales de junio, aunque la empresa está actualmente muy por detrás del número de dosis prometido en su contrato federal, según el Times.
