Todo sobre Jakafi

¿Qué es Jakafi?

Si padece la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) o un determinado tipo de cáncer, su médico puede recetarle Jakafi. Es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar las siguientes afecciones:

EICH aguda y crónica en algunos adultos y niños.
policitemia vera (un tipo de cáncer de la sangre) en algunos adultos
mielofibrosis (un tipo de cáncer de médula ósea) en determinados adultos

Para saber más sobre estas enfermedades y cómo se utiliza el medicamento, consulte la sección "¿Para qué se utiliza Jakafi?" más abajo.

Información básica sobre Jakafi

Jakafi se presenta en forma de comprimidos que se tragan. Pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. (Una clase de medicamentos es un grupo de fármacos que actúan de forma similar).

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El principio activo de Jakafi es el ruxolitinib. (Un principio activo es lo que hace que un medicamento funcione.) No está disponible en forma genérica.

Siga leyendo para saber más sobre los efectos secundarios, la dosis, los usos y mucho más de Jakafi.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Jakafi?

Como la mayoría de los medicamentos, Jakafi puede causar efectos secundarios de leves a graves. A continuación se enumeran algunos de los efectos secundarios más frecuentes que puede provocar este medicamento. Pero no incluyen todos los efectos secundarios posibles.

Tenga en cuenta que los efectos secundarios de un medicamento pueden depender de:

su edad
otros problemas de salud que padezca
otros medicamentos que tome
la enfermedad para la que toma el medicamento

Su médico o farmacéutico pueden darle más información sobre los posibles efectos secundarios de Jakafi. También pueden sugerirle formas de reducirlos.

Efectos

secundarios leves

A continuación se enumeran algunos de los efectos secundarios leves que puede provocar Jakafi. Para conocer otros efectos secundarios leves, hable con su médico o farmacéutico, o lea la información de prescripción del medicamento.

Los efectos secundarios leves de Jakafi que se han notificado incluyen:

tos
mareos
fatiga (poca energía)
dolor de cabeza
infección leve, como
- infección de la vejiga
- infección del tracto urinario (ITU)
espasmos musculares
problemas digestivos, como
- estreñimiento
- diarrea
- flatulencia (gases)
- náuseas
dificultad para respirar
erupciones cutáneas
hinchazón en varias partes del cuerpo
aumento de peso
reacción alérgica leve*.

Los efectos secundarios leves de muchos medicamentos pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Pero si se vuelven molestos, hable con su médico o farmacéutico.

* Para saber más sobre este efecto secundario, consulte la sección "Reacción alérgica" más abajo.

Efectos secundarios graves

Jakafi puede producir efectos secundarios graves, pero no son frecuentes. Si tienes efectos secundarios graves de este medicamento, llama a tu médico inmediatamente. Pero si crees que estás teniendo una emergencia médica, llama al 911 o al número local de emergencias.

Los efectos secundarios graves de Jakafi que se han notificado incluyen:

efectos secundarios cardiacos (relacionados con el corazón), tales como:
ictus
infarto de miocardio*.
aumento del riesgo de coágulos sanguíneos*.
aumento del riesgo de cánceres específicos, incluidos ciertos tipos de cáncer de piel
niveles bajos de determinadas células sanguíneas, como
glóbulos blancos
glóbulos rojos
plaquetas
niveles elevados de triglicéridos y colesterol
nivel elevado de enzimas hepáticas (un tipo de proteína), que podría ser un signo de daño hepático
hipertensión arterial
infecciones graves, como
herpes zóster
tuberculosis
reacción alérgica grave†.

* Este efecto secundario no se notificó en los estudios de Jakafi. Pero se ha notificado con un inhibidor de la cinasa diferente (el grupo de medicamentos al que pertenece Jakafi). Para saber más sobre el riesgo de sufrir este efecto secundario con Jakafi, hable con su médico.

† Para saber más sobre este efecto secundario, consulta la sección "Reacción alérgica" justo debajo.

Reacción alérgica
Algunas personas pueden tener una reacción alérgica a Jakafi. Aunque en los estudios del fármaco no se notificaron reacciones alérgicas, pueden producirse.
Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
erupción cutánea
picor
enrojecimiento (calor temporal, enrojecimiento o aumento del color de la piel)
Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir hinchazón debajo de la piel, normalmente en párpados, labios, manos o pies. También puede haber hinchazón de la lengua, la boca o la garganta, lo que puede dificultar la respiración.

Llame a su médico inmediatamente si tiene una reacción alérgica a Jakafi. Pero si cree que tiene una urgencia médica, llame al 911 o al número local de emergencias.
¿Cuánto cuesta Jakafi?
El coste de los medicamentos con receta puede variar en función de muchos factores, como lo que cubra su seguro médico y la farmacia que utilice.
Si tiene alguna pregunta sobre el precio de Jakafi y cómo pagar su receta, hable con su médico o farmacéutico. Es posible que también pueda acogerse a un programa llamado IncyteCARES que puede ayudarle a encontrar formas de ahorrar en el coste de Jakafi.
También puede consultar este artículo para saber más sobre cómo ahorrar dinero en recetas.
¿Cuáles son las preguntas más frecuentes sobre Jakafi?
A continuación encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Jakafi.
¿Cómo
se compara Jakafi
con las alternativas Inrebic e Hydrea?
A continuación se presentan algunas comparaciones de Jakafi con fedratinib (Inrebic) e hidroxiurea (Hydrea).
Jakafi, Inrebic e Hydrea se utilizan para tratar tipos de cáncer similares. (Si desea más información sobre los usos de Jakafi, consulte la sección "¿Para qué se utiliza Jakafi?").
Jakafi e Inrebic se utilizan para tratar la mielofibrosis (un tipo de cáncer de médula ósea). Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la cinasa. Funcionan de forma similar en el tratamiento de esta enfermedad.
Jakafi e Hydrea se utilizan para tratar la policitemia vera (un tipo de cáncer de la sangre). Mientras que Jakafi es un inhibidor de la cinasa, Hydrea es un fármaco antimetabolito. Cada medicamento actúa de forma diferente en el tratamiento de esta enfermedad.

Para saber más sobre las diferencias entre Jakafi, Inrebic e Hydrea, consulta a tu médico.
¿Cuánto tiempo puede tomar Jakafi?
La duración del tratamiento con Jakafi depende de su enfermedad y de la eficacia del fármaco. Si tú y tu médico decidís que Jakafi es seguro y eficaz para tu enfermedad, es probable que lo tomes a largo plazo.
Pero si su afección no ha remitido tras 6 meses de tratamiento con Jakafi, es posible que su médico le haga suspender el medicamento. En este caso, es posible que te recomiende otra opción de tratamiento para tu enfermedad.
Su médico puede aconsejarle sobre la duración del tratamiento con Jakafi.
¿Causa Jakafi caída del cabello o aumento de peso?
No se sabe que Jakafi cause alopecia (caída del cabello), pero puede causar aumento de peso.
La caída del cabello no se ha descrito como efecto secundario en los estudios sobre Jakafi. Sin embargo, la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), para cuyo tratamiento se utiliza Jakafi, puede provocar la caída del cabello. (Para más detalles sobre los usos del medicamento, véase la sección "¿Para qué se utiliza Jakafi?").
Si estás tomando Jakafi para la EICH, es posible que notes caída del cabello. Pero es probable que esto se deba a la enfermedad y no a Jakafi.
Se sabe que Jakafi causa aumento de peso. Pero este efecto secundario se notificó con menos frecuencia que otros en los estudios sobre el fármaco.
Si tienes otras preguntas sobre la caída del cabello, el aumento de peso y Jakafi, habla con tu médico.

¿Puedo desarrollar efectos secundarios a largo plazo por tomar Jak
afi
?
Sí. Aunque es poco frecuente, es posible desarrollar efectos secundarios a largo plazo por tomar Jakafi. La mayoría de los efectos secundarios de este medicamento son temporales y sólo duran entre unos días y unas semanas. Y muchos de ellos desaparecerán poco después de empezar o dejar de tomar el medicamento.
Pero en raras ocasiones, Jakafi puede causar efectos secundarios graves que provoquen problemas a largo plazo. Algunos ejemplos son:
derrame cerebral*
infarto de miocardio*
mayor riesgo de coágulos sanguíneos*.
posible aumento del riesgo de cánceres específicos, incluidos ciertos tipos de cáncer de piel
Es importante recordar que la duración de los efectos secundarios de Jakafi varía de una persona a otra. Si tienes más preguntas sobre Jakafi y sus efectos secundarios a largo plazo, habla con tu médico.
* Estos efectos secundarios no se notificaron en estudios sobre Jakafi. Pero se han notificado con un inhibidor de la cinasa diferente (el grupo de medicamentos al que pertenece Jakafi). Para saber más sobre el riesgo de sufrir estos efectos secundarios con Jakafi, hable con su médico.
¿Causa Jakafi efectos secundarios específicos en las personas que lo toman para tratar la enfermedad de injerto contra huésped (EICH)?
Es posible. En los estudios sobre Jakafi, sólo se notificaron determinados efectos secundarios cuando el fármaco se utilizó para tratar la EICH. Estos efectos secundarios no se notificaron cuando el fármaco se utilizó para tratar la policitemia vera o la mielofibrosis. (Para más detalles sobre estos usos, véase más adelante la sección "¿Para qué se utiliza Jakafi?").
A continuación se presentan ejemplos de efectos secundarios específicos de Jakafi que pueden producirse en personas con EICH:
tos
fatiga (poca energía)
erupciones cutáneas
hinchazón en varias zonas del cuerpo
Si tiene preguntas sobre lo que puede esperar del tratamiento con Jakafi para la EICH, hable con su médico.
¿Cuál es la dosis de Jakafi?
Tu médico te recomendará la dosis de Jakafi más adecuada para ti. A continuación se indican las dosis utilizadas habitualmente, pero toma siempre la dosis que te prescriba tu médico.
Presentación y dosis
Jakafi se presenta en forma de comprimidos que se tragan. Está disponible en varias concentraciones:
5 miligramos (mg)
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Dosis recomendadas
Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de Jakafi. La irá ajustando con el tiempo hasta que alcance una dosis que trate su enfermedad sin causarle efectos secundarios molestos.
Su dosis de Jakafi se basará en varios factores, incluyendo:
su edad
la gravedad de la enfermedad para la que lo toma
los efectos secundarios que pueda tener
otras enfermedades que padezca, como problemas renales o hepáticos
Jakafi se utiliza para tratar la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), la policitemia vera y la mielofibrosis. Para cada una de estas enfermedades, es probable que tomes Jakafi dos veces al día.
Para más detalles sobre la dosificación de Jakafi, véase este artículo.
Preguntas sobre
la dosificación de Jakafi
A continuación encontrarás algunas preguntas frecuentes sobre la dosificación de Jakafi.
¿Qué ocurre si me salto una dosis de Jakafi? Si olvida tomar una dosis de Jakafi, puede saltársela. Luego puedes tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No tome ninguna dosis extra de Jakafi para compensar las dosis olvidadas. Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios.
¿Tendré que tomar Jakafi a largo plazo? La posibilidad de tomar Jakafi a largo plazo depende de la enfermedad para la que lo tomas y de la eficacia del medicamento para tratarla. Para más detalles, consulta la sección "¿Cuánto tiempo se puede tomar Jakafi?" en "¿Cuáles son algunas de las preguntas más frecuentes sobre Jakafi?" más arriba.
¿Cuánto tiempo tarda Jakafi en hacer efecto? Jakafi empieza a actuar de inmediato para tratar tu enfermedad, pero es posible que no te des cuenta. Su médico puede pedirle determinadas pruebas mientras esté tomando Jakafi para confirmar que está tratando eficazmente su enfermedad.

¿Para qué se utiliza Jakafi?
Si padeces la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) o un determinado tipo de cáncer, tu médico puede recetarte Jakafi. Siga leyendo para conocer las enfermedades para las que se utiliza Jakafi.
EICH
Jakafi se utiliza para tratar la EICH aguda y crónica en adultos y niños a partir de 12 años.
La EICH es una enfermedad que puede aparecer tras un trasplante de médula ósea (también llamado trasplante de células madre). En la EICH, las células madre donadas atacan a las células sanas del organismo.
EICH aguda
La EICH se considera "aguda" cuando se produce en los 3 meses siguientes a un trasplante de médula ósea. Los síntomas de esta enfermedad incluyen:
nivel elevado de enzimas hepáticas (un tipo de proteína), que podría ser un signo de daño hepático
problemas digestivos, como diarrea y vómitos
erupciones cutáneas
Jakafi se utiliza cuando la EICH aguda no ha remitido tras el tratamiento con corticosteroides. Algunos ejemplos de corticosteroides son
metilprednisolona (Medrol)
prednisona (Rayos)
EICH
crónica
La EICH se considera "crónica" cuando se produce entre 3 meses y 1 año después de un trasplante de médula ósea. Los síntomas de la EICH crónica incluyen:
pérdida de cabello
ojos secos
cambios en la piel, como descamación, sequedad o decoloración
úlceras bucales (llagas)
daños en el hígado
Jakafi se utiliza cuando la EICH crónica no ha remitido tras el tratamiento con una o dos terapias más. Algunos ejemplos de estos tratamientos son:
inmunosupresores, como
tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf)
sirolimus (Rapamune)
corticosteroides, como
metilprednisolona (Medrol)
prednisona (Rayos)
Policitemia vera
Jakafi se utiliza para tratar la policitemia vera (PV) en determinados adultos. La PV es un tipo de cáncer de la sangre que hace que su organismo produzca demasiados glóbulos rojos. La policitemia vera puede provocar problemas como el agrandamiento del bazo y la formación de coágulos sanguíneos.
Los síntomas de esta afección incluyen:
piel descolorida
sangrado o aparición de hematomas con más facilidad de lo habitual
fatiga (poca energía)
Jakafi puede utilizarse cuando la PV no ha remitido tras el tratamiento con hidroxiurea (Hydrea, Droxia). O puede utilizarse cuando la hidroxiurea causó efectos secundarios demasiado graves o molestos para seguir tomándola.
Mielofibrosis
Jakafi se utiliza para tratar tipos específicos de mielofibrosis en determinados adultos. La mielofibrosis es un tipo de cáncer de médula ósea. Impide que el organismo produzca células sanguíneas sanas.
La mielofibrosis puede provocar problemas como niveles bajos de glóbulos rojos y bazo agrandado. Los síntomas de esta enfermedad incluyen:
picor
dolor bajo las costillas izquierdas o en el vientre
dolor óseo y muscular
sudores nocturnos
Jakafi puede utilizarse para los siguientes tipos de mielofibrosis:
mielofibrosis primaria, que puede aparecer por sí sola
ciertos tipos de mielofibrosis secundaria, que puede producirse como consecuencia de:
trombocitemia primaria (también conocida como trombocitemia esencial)
policitemia vera

¿Puede Jakafi provocar síndrome de abstinencia?
Dejar de tomar Jakafi no debería causar síndrome de abstinencia ni síntomas de abstinencia. El síndrome de abstinencia se refiere a los efectos secundarios que pueden ocurrir cuando dejas de tomar un medicamento que tu cuerpo está acostumbrado a tomar.
Sin embargo, la interrupción del tratamiento con Jakafi puede hacer que los síntomas de la enfermedad que estaba tratando con el medicamento reaparezcan en pocas semanas. Para conocer los síntomas específicos, consulte la sección "¿Para qué se utiliza Jakafi?" más arriba.
Por esta razón, no debes dejar de tomar Jakafi sin hablar antes con tu médico. Si ellos determinan que es seguro, pueden reducir lentamente tu dosis con el tiempo. Esto ayudará a reducir el riesgo de que reaparezcan los síntomas de tu enfermedad. (Para más detalles sobre la dosis de Jakafi, consulta este artículo).
Si tiene preguntas sobre los efectos secundarios de dejar de tomar Jakafi, hable con su médico.
¿Qué hay que tener en cuenta antes de tomar Jakafi?
Antes de tomar Jakafi, es importante que hables con tu médico. Háblele de cualquier enfermedad que padezca, de su estado general de salud y de cualquier otro medicamento que tome. Estos y otros factores se describen con más detalle a continuación.
Interacciones
Tomar un medicamento junto con ciertas vacunas, alimentos y otras cosas puede afectar al funcionamiento del fármaco. Estos efectos se denominan interacciones.
Antes de tomar Jakafi, asegúrese de informar a su médico de todos los medicamentos que toma, incluso los adquiridos con o sin receta. Describa también las vitaminas, hierbas o suplementos que toma. Su médico o farmacéutico pueden informarle sobre cualquier interacción que estos productos puedan causar con Jakafi.
Para obtener información sobre las interacciones medicamentosas, consulte la sección "Advertencias" más adelante.
Interacciones con otros medicamentos o suplementos
Jakafi puede interactuar con varios tipos de medicamentos. Estos incluyen:
ciertos antibióticos, como
rifampicina (Rifadin, Rimactane)
eritromicina (Eryc, Ery-Tab, Eryped)
ciertos antifúngicos, como
ketoconazol
fluconazol (Diflucan)
Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Jakafi. Su médico o farmacéutico le puede dar más información sobre estas interacciones y cualquier otra que pueda ocurrir con este medicamento.
Otras interacciones
Además de los medicamentos mencionados anteriormente, es posible que deba evitar ciertos alimentos con Jakafi.
En concreto, puede ser mejor evitar el pomelo y el zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento. El pomelo puede impedir que el organismo descomponga Jakafi como debería. Y esto puede aumentar el nivel del fármaco en tu organismo, incrementando el riesgo de efectos secundarios.
Para saber más sobre cómo puede interactuar el pomelo con ciertos medicamentos, lee este artículo. Hable con su médico si tiene dudas sobre el consumo de ciertos alimentos con Jakafi.
Advertencias
Jakafi puede causar a veces efectos nocivos en personas con ciertas afecciones. Esto se conoce como interacción medicamento-condición. Otros factores también pueden afectar a si este medicamento es una buena opción de tratamiento para usted. Hable con su médico sobre su historial médico antes de empezar a tomar Jakafi. Entre los factores a tener en cuenta se incluyen los descritos a continuación.
Problemas renales o hepáticos.
Antes de tomar Jakafi, informe a su médico si tiene algún problema renal o hepático, como insuficiencia renal o hepática. Es posible que su médico le recete una dosis del medicamento inferior a la habitual. (Para más detalles sobre la dosis de Jakafi, consulte este artículo).
Tuberculosis (TB) o hepatitis B.
Antes de iniciar el tratamiento con Jakafi, informe a su médico si alguna vez ha tenido tuberculosis o hepatitis B. Jakafi podría reactivar la bacteria de la tuberculosis o el virus de la hepatitis B en personas que ya los tienen en su organismo. (Con la reactivación, una bacteria o virus que ya tienes se activa y causa síntomas).
Si has tenido tuberculosis o hepatitis B, tu médico puede decirte si es seguro tomar Jakafi. Te vigilará para detectar síntomas de tuberculosis y hepatitis B mientras estés tomando el medicamento. Y te recomendará lo que debes hacer si la infección se activa durante el tratamiento.
Reacción alérgica.
Si has tenido una reacción alérgica a Jakafi o a alguno de sus componentes, es probable que tu médico no te lo recete. Pregúntale por otros medicamentos que puedan ser mejores opciones.
Tener factores específicos que aumenten el riesgo de sufrir efectos secundarios cardíacos (relacionados con el corazón).
Jakafi puede causar ciertos efectos secundarios cardíacos, como ictus e infarto de miocardio. El riesgo de sufrir estos efectos secundarios puede aumentar si ya tiene un riesgo elevado de padecer problemas cardíacos.
Algunos ejemplos de factores que pueden aumentar el riesgo son:
hipertensión arterial
colesterol alto
diabetes
tabaquismo
Si tienes alguno de estos factores, asegúrate de decírselo a tu médico antes de empezar a tomar Jakafi. Ellos te aconsejarán sobre si es seguro tomar este medicamento.
Jakafi y el alcohol
Debería ser seguro beber alcohol durante el tratamiento con Jakafi. Si tiene dudas sobre el consumo de alcohol mientras toma este medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
No se sabe si es seguro tomar Jakafi durante el embarazo o la lactancia. Si tiene alguna duda sobre cómo tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia, consulte a su médico.
¿Cómo se toma Jakafi?
Su médico le explicará cómo debe tomar Jakafi, incluyendo la cantidad que debe tomar y la frecuencia. Asegúrese de seguir las instrucciones de su médico.
Cómo tomar Jakafi
Jakafi se presenta en forma de comprimidos que se tragan.
Envases y etiquetas de medicamentos accesibles
Algunas farmacias pueden proporcionar etiquetas de medicamentos que:
tener letra grande
utilizar braille
contienen un código que se puede escanear con un teléfono inteligente para cambiar el texto a audio.
Su médico o farmacéutico puede recomendarle una farmacia que ofrezca estas opciones si su farmacia actual no lo hace.
Además, si tienes problemas para abrir los frascos de tu medicación, díselo a tu farmacéutico. Es posible que puedan poner Jakafi en un envase fácil de abrir. También pueden recomendarte herramientas para que te resulte más sencillo abrir el envase del medicamento.
Preguntas sobre la toma de Jakafi
A continuación encontrará algunas preguntas frecuentes sobre la toma de Jakafi.
¿Se puede masticar, triturar o cortar por la mitad Jakafi? El fabricante de Jakafi no ha indicado si los comprimidos pueden masticarse, triturarse o cortarse por la mitad. Por ello, lo mejor es tragar siempre los comprimidos enteros. Si tienes problemas para tragar los comprimidos, consulta este artículo o habla con tu médico o farmacéutico.
¿Debo tomar Jakafi con alimentos? Puedes tomar Jakafi con o sin comida.
¿Hay algún momento del día en el que sea mejor tomar Jakafi? No, puede tomar el medicamento a cualquier hora del día. Pero procure tomar la dosis aproximadamente a la misma hora todos los días. Esto puede ayudar a mantener un nivel constante del medicamento en su cuerpo, lo que ayuda a que funcione eficazmente.

¿Qué hay que hacer en caso de sobredosis?
No tome más Jakafi del que le recete su médico, ya que puede provocar efectos secundarios graves.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas causados por una sobredosis pueden incluir niveles bajos de células sanguíneas específicas, incluyendo:
glóbulos blancos
glóbulos rojos
plaquetas
Qué hacer en caso de tomar demasiado Jakafi
Llama a tu médico si crees que has tomado demasiado Jakafi. También puedes llamar al 800-222-1222 para ponerte en contacto con los Centros de Toxicología de Estados Unidos o utilizar su recurso en línea. Pero
si presenta síntomas graves, llame inmediatamente al 911 o al número local de emergencias o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Qué debe preguntar a su médico
Si tiene alguna duda sobre cómo tomar Jakafi, hable con su médico o farmacéutico. Algunas de las preguntas que puede hacer son
¿Curará Jakafi mi enfermedad?
¿Alguno de los otros medicamentos que tomo interactuará con Jakafi?
¿En qué se diferencia Jakafi de otros medicamentos utilizados para tratar mi enfermedad?
Para saber más sobre Jakafi, consulta estos artículos:
Dosificación de Jakafi
Jakafi y su coste: Lo que debe saber
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Descargo de responsabilidad:
Healthline ha hecho todo lo posible para garantizar que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto de los conocimientos y la experiencia de un profesional sanitario autorizado. Siempre debe consultar a su médico o a otro profesional sanitario antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, indicaciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea segura, eficaz o apropiada para todos los pacientes o todos los usos específicos.