Se encuentra una sustancia química cancerígena en 78 productos de protección solar
Un laboratorio de pruebas independiente ha detectado la sustancia química benceno, un conocido carcinógeno humano, en 78 productos de protección solar y ahora pide a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que retire los productos.
El laboratorio, Valisure, comprueba la calidad de los medicamentos y productos sanitarios. Recientemente, la empresa analizó casi 300 productos de protección solar y descubrió que el 27% contenía benceno, según un comunicado de la empresa. Catorce de los productos (5%) contenían benceno en niveles superiores a 2 partes por millón (ppm), que es el límite recomendado por la FDA para el benceno en medicamentos de valor médico que no pueden fabricarse sin él.
"La presencia de este conocido carcinógeno humano en productos ampliamente recomendados para la prevención del cáncer de piel y que son utilizados regularmente por adultos y niños es muy preocupante", dijo David Light, fundador y director general de Valisure, en el comunicado.
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El benceno es un líquido incoloro o amarillo claro que se forma de forma natural, pero que también es producido por las actividades humanas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Por ejemplo, las emisiones de los automóviles y la quema de carbón y petróleo pueden liberar benceno en el aire; esta sustancia química también se utiliza en la fabricación de algunos plásticos, cauchos, tintes, detergentes, medicamentos y pesticidas, según los CDC.
La exposición a niveles elevados de benceno provoca cáncer en los seres humanos, sobre todo en la sangre, incluida la leucemia. La Administración de Seguridad y Salud Laboral de EE.UU. limita la exposición al benceno en el aire en el lugar de trabajo a 1 ppm en un día medio y a un máximo de 5 ppm en un periodo de 15 minutos, según la Sociedad Americana del Cáncer. La Agencia de Protección Medioambiental limita el benceno en el agua potable a 0,005 ppm, o 5 partes por billón (ppb), que es también el límite para el agua embotellada.
La FDA dice que el benceno no debe utilizarse en la fabricación de productos farmacéuticos salvo en circunstancias especiales, principalmente si su uso es inevitable y el producto farmacéutico supone un avance terapéutico importante. En estos casos, los niveles de benceno deben limitarse a 2 ppm "salvo que se justifique lo contrario", dice la FDA. Al principio de la pandemia de COVID-19, cuando había escasez de desinfectante de manos, la FDA permitió temporalmente que los desinfectantes de manos contuvieran hasta 2 ppm de benceno. Pero en marzo de 2021, Valisure anunció que había detectado benceno por encima de este nivel en casi dos docenas de productos desinfectantes de manos, al menos uno de los cuales fue retirado posteriormente.
A la luz de los nuevos hallazgos de benceno en los protectores solares, Valisure ha solicitado a la FDA que retire los 78 productos y que lleve a cabo su propia investigación sobre la fabricación de los mismos. En la petición se incluye una lista completa de los productos de protección solar con benceno. Casi todos los 14 productos de protección solar con niveles de benceno superiores a 2 ppm eran sprays, pero la sustancia química también aparecía en lociones y geles antiquemaduras.
Aunque la FDA dice que el benceno no debe utilizarse en la fabricación de medicamentos, la agencia no define un límite específico para medicamentos como los protectores solares (la FDA regula los protectores solares como medicamentos de venta libre). El límite de 2 ppm sólo se aplica a las "circunstancias especiales" señaladas por la agencia. Así que Valisure también pide a la FDA que establezca un límite para los niveles de benceno en los protectores solares y otros medicamentos en situaciones estándar, y que fije un límite para la exposición en un solo día.
Dado que no se detectó benceno en la mayoría de los protectores solares analizados por Valisure, la empresa afirma que el uso de benceno en los protectores solares no es "inevitable", y que no debería permitirse ninguna cantidad detectable de esta sustancia química.
"Es fundamental que las agencias reguladoras aborden la contaminación por benceno en los protectores solares (...) para que todas las personas se sientan seguras al usar productos de protección solar", dijo en el comunicado el Dr. Christopher Bunick, profesor asociado de dermatología de la Universidad de Yale.
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En una declaración proporcionada a Live Science, la FDA dijo que está revisando la petición. "La FDA se toma en serio cualquier preocupación sobre la seguridad de los productos que regula, incluidos los protectores solares. Mientras la agencia evalúa la petición ciudadana presentada, seguiremos vigilando el mercado de los protectores solares y los esfuerzos de fabricación para ayudar a garantizar la disponibilidad de protectores solares seguros para los consumidores estadounidenses", dice el comunicado. La agencia añadió que, por lo general, no hace comentarios sobre las peticiones pendientes.
Los hallazgos no significan que la gente deba dejar de usar protector solar, que puede ayudar a prevenir el cáncer de piel, dijo Bunick
"Muchos de los productos de protección solar analizados por Valisure no presentaban contaminación por benceno, y esos productos son presumiblemente seguros y deberían seguir utilizándose, junto con sombreros adecuados y ropa de protección solar, para mitigar el riesgo de cáncer de piel", dijo Bunick.
Nota del editor: Este artículo ha sido actualizado para incluir los comentarios de la FDA.
