Más de 89,000 Botellas de Spray Nasal Popular Retiradas por la FDA
- El spray nasal está siendo retirado por fallo microbiano.
- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) compartió información sobre el retiro que afecta al NasoGel Spray de NeilMed Pharmaceuticals, la semana pasada.
- A continuación se presenta una lista de los lotes afectados.
Hay otro retiro del que estar al tanto, y se trata de un spray nasal. NeilMed Pharmaceuticals Inc., el fabricante de NasoGel Spray, ha emitido un retiro internacional de 89,312 de sus sprays debido a preocupaciones relacionadas con un “fallo microbiano”.
La FDA compartió el retiro la semana pasada. Según el aviso de la FDA, NeilMed recibió 11 reportes de clientes sobre un “olor desagradable” proveniente del producto. La FDA declaró que una combinación de pruebas rutinarias y quejas de consumidores ha llevado a la compañía a actuar y retirar tres lotes del spray.
La compañía envió primero una declaración a los clientes el 28 de diciembre de 2024, informándoles que el producto estaba siendo retirado debido a un “fallo microbiano encontrado durante pruebas de estabilidad rutinarias”. Un fallo microbiano puede describir varias cosas, incluyendo la presencia de bacterias o la falta de esterilidad.
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La FDA declaró esto como un Retiro de Dispositivo de Clase 2, que es la designación dada a productos que tienen el potencial de causar preocupaciones médicas “adversas”. Es la segunda clasificación más alta dada a un retiro de producto de la FDA. Si crees que tienes un producto afectado, no lo uses y contacta a NeilMed para conocer cómo desecharlo adecuadamente.
El retiro es para NeiMed NasoGel para Narices Secas, e incluye lotes NGS751, NGS757 y NGS762. Estos productos tienen código UPC: 00705928045309.
La FDA dice que algunos de los siguientes SKUs estaban incluidos en el retiro:
- GSP30-2R-48-ENU-USL
- GSP30-0R-96-ENU-USL
- GSP30-ARA-INTL
- GSP30-SWE-INTL
- GSP30-ENG-INT
- GSP30-MAL-INTL
- GSP30-SPA-INT
El producto afectado se vendió en 20 estados y también en los países de Irlanda, México y el Reino Unido. Este producto estaba disponible para su compra tanto en tiendas físicas como en línea a través de vendedores como Amazon. Puedes encontrar una lista completa de los SKUs, códigos de producto y estados afectados por este retiro visitando el sitio web de la FDA.
La página web de NeilMed también tiene una declaración publicada sobre el retiro que ofrece un poco más de información sobre lo que los clientes podrían experimentar si usaron el producto, y a quién deben contactar con cualquier pregunta potencial. “NeilMed está retirando voluntariamente los lotes de NasoGel Spray NGS751, NGS757 y NGS762 distribuidos en 2024 debido a una posible contaminación, que puede conducir a síntomas similares a la gripe. Si tu producto está afectado, por favor envía un correo a questions@neilmed.com y coloca ‘NGS-PA’ en el asunto para más instrucciones.”
