¿Es correcto mezclar y combinar las vacunas COVID-19? Los investigadores de Oxford comienzan el ensayo.
Los investigadores de la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, comenzarán a probar lo que ocurre cuando se administra a las personas una mezcla de diferentes vacunas contra el COVID-19.
En medio de la escasez de suministros de vacunas y la amenaza de las variantes emergentes del coronavirus, este enfoque podría proporcionar una respuesta para ambos, según un comunicado. El estudio, en el que participarán más de 800 voluntarios de toda Inglaterra mayores de 50 años, es el primero que analiza un enfoque mixto de la vacunación contra el COVID-19.
Algunos participantes recibirán una primera dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca seguida de una segunda dosis de la misma vacuna o de la vacuna Pfizer; y otros recibirán la vacuna Pfizer seguida de una segunda dosis de la misma vacuna o de la vacuna Oxford-AstraZeneca.
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Algunos participantes recibirán las dos dosis con un intervalo de cuatro semanas y otros recibirán las vacunas con un intervalo de 12 semanas (lo que se ajusta a la política del Reino Unido de vacunar al mayor número de personas posible y retrasar la segunda dosis 12 semanas). Todos los participantes darán periódicamente muestras de sangre y los investigadores comprobarán el impacto de la mezcla y la combinación en sus respuestas inmunitarias y también analizarán cualquier reacción adversa.
"Dados los inevitables retos que supone inmunizar a un gran número de población contra el COVID-19 y las posibles limitaciones de suministro a nivel mundial, es definitivamente ventajoso disponer de datos que podrían respaldar un programa de inmunización más flexible, en caso de ser necesario y de ser aprobado por el organismo regulador de los medicamentos", dijo en el comunicado el Dr. Jonathan Van-Tam, subdirector médico y responsable principal del estudio. "También es posible incluso que al combinar las vacunas, la respuesta inmunitaria pueda mejorarse dando niveles de anticuerpos aún más altos que duren más tiempo; a menos que esto se evalúe en un ensayo clínico, no lo sabremos".
Las vacunas de Oxford-AstraZeneca y de Pfizer se desarrollaron utilizando dos enfoques diferentes; para estimular el sistema inmunitario, la primera utiliza un adenovirus debilitado para entregar los genes de la proteína de la espiga y la segunda utiliza ARN mensajero envuelto en una nanopartícula.
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Todavía no está claro si la administración de dos vacunas muy diferentes conferiría algún beneficio. Los datos más cercanos que tenemos son los de la vacuna rusa Sputnik V, que tuvo una eficacia del 91% en la prevención del COVID-19 y que utiliza dos versiones ligeramente diferentes de su vacuna para sus dos dosis separadas, según Associated Press. Aun así, ambas versiones se desarrollaron utilizando la misma tecnología basada en adenovirus.
Si el estudio demuestra efectivamente que un enfoque mixto confiere un gran beneficio, aún deberá ser revisado formalmente en cuanto a seguridad y eficacia por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) antes de que dicho enfoque se adopte para vacunar al resto del público.
Actualmente, las directrices en el Reino Unido y en los Estados Unidos dicen que las vacunas COVID-19 no deben usarse indistintamente a menos que el mismo tipo de vacuna no esté disponible para la segunda dosis de una persona o si se desconoce qué vacuna recibió la persona como primera dosis, según la AP.
El ensayo mixto lo lleva a cabo el Consorcio Nacional de Evaluación del Calendario de Vacunación del Reino Unido con financiación del gobierno y durará 13 meses.
