La vacuna COVID-19 de Pfizer comienza a funcionar sólo 10 días después de la primera dosis.
La nueva vacuna COVID-19 de Pfizer comienza a proteger a la gente del nuevo coronavirus sólo 10 días después de la primera dosis, según nuevos documentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
Los documentos fueron publicados el martes (8 de diciembre), dos días antes de una reunión del panel asesor de vacunas de la FDA, que votará sobre si recomendar la autorización de la vacuna en los EE.UU.
La FDA analizó los datos del ensayo clínico de fase 3 de Pfizer, en el que participaron unas 44.000 personas en los Estados Unidos, Brasil, Argentina, Alemania y Turquía, de las cuales aproximadamente la mitad recibió la vacuna, mientras que la otra mitad recibió un placebo. Ambos grupos recibieron dos inyecciones, con 21 días de diferencia.
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Unos 10 días después de la primera dosis, hubo un descenso notable en los nuevos casos de COVID-19 en el grupo de la vacuna en comparación con el grupo del placebo, lo que indica que incluso una dosis proporciona cierta protección, según el informe. Sin embargo, los científicos no saben cuánto tiempo durará la protección de una sola dosis, por lo que seguirá siendo importante que las personas reciban dos inyecciones, según el New York Times.
En general, la vacuna fue 52% efectiva después de la primera dosis y 95% efectiva después de la segunda, según el informe.
La noticia llega cuando una mujer de 90 años del Reino Unido se convirtió en la primera persona en recibir la vacuna de Pfizer fuera de un ensayo clínico, según la BBC.
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Los nuevos documentos también proporcionan más información sobre los efectos secundarios de la vacuna. Los expertos de la FDA dijeron que no había preocupaciones específicas de seguridad que impidieran a los funcionarios emitir una autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna.
Alrededor del 84% de los participantes reportaron dolor en el lugar de la inyección; el 63% reportaron fatiga; el 55% reportaron dolor de cabeza; el 38% reportaron dolor muscular; el 32% reportaron escalofríos; el 23% reportaron dolor en las articulaciones; y el 14% reportaron fiebre. Estos efectos secundarios fueron más comunes después de la segunda dosis que de la primera. Pero los efectos secundarios fueron de corta duración, durando de uno a dos días.
Aún así, dados estos desagradables efectos secundarios, algunas personas pueden necesitar tomarse un día libre después de la segunda dosis, informó el Times.
Se sugirió que la vacuna también beneficiaría a las personas que ya tenían COVID-19, reduciendo sus posibilidades de reinfección, pero había muy pocos datos al respecto para que los investigadores pudieran sacar conclusiones firmes.
El panel asesor de la FDA se reunirá el jueves (10 de diciembre), y después de esto, la FDA podría anunciar la autorización en unos días, según la CNBC.
