Efectos secundarios de Blenrep: Lo que debe saber

Blenrep tiene una advertencia en recuadro por el riesgo de problemas oculares graves (también conocidos como efectos secundarios oculares). Una advertencia en el recuadro es la advertencia más grave de la Food and Drug Administration (FDA). Alerta a médicos y pacientes sobre los efectos del medicamento que pueden ser peligrosos.

Blenrep puede producir alteraciones en la córnea, que es la capa externa de la parte anterior del ojo. Estos cambios pueden provocar úlceras (llagas) en la córnea, sequedad, visión borrosa y, en casos graves, pérdida de visión.

Qué puede ayudarle

Antes de empezar el tratamiento con Blenrep, su médico le hará visitar a un oftalmólogo para que le revise los ojos. Así lo exige la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de Blenrep y el programa de uso compasivo de Blenrep. Para más información sobre estos programas, consulte la sección que aparece justo debajo.

Mientras reciba Blenrep, se le revisarán los ojos antes de cada dosis del medicamento.

Si tiene algún efecto secundario relacionado con los ojos durante el tratamiento con Blenrep, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Le pedirán a un oftalmólogo que le examine los ojos. En función de los resultados, su médico puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si es necesario.

Programa REMS de Blenrep y programa de uso compasivo

El programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (RE MS) y el programa de uso compasivo de Blenrep son programas de seguridad. Le ayudan a usted y a su médico a gestionar los riesgos relacionados con los ojos asociados a Blenrep.

El programa REMS de Blenrep ha finalizado, pero su médico le pasará al programa de uso compasivo si está tomando Blenrep actualmente. Debe estar inscrito en cualquiera de los dos programas para seguir recibiendo el tratamiento con Blenrep.

Náuseas

Blenrep puede causar náuseas. En los estudios realizados con el medicamento, éste fue un efecto secundario notificado con frecuencia.

En la mayoría de los casos, las náuseas remiten con el tiempo. Pero en algunos casos, las náuseas pueden ser más graves o duraderas.

Qué puede ayudarle

Un profesional sanitario le administrará Blenrep en forma de perfusión intravenosa (una inyección que se administra lentamente en una vena) en el consultorio de un médico o en una clínica. Le monitorizarán durante y después de recibir la dosis.

Si experimenta náuseas intensas durante la perfusión, el profesional sanitario puede interrumpir o ralentizar el tratamiento. Para la mayoría de las personas, las náuseas no son graves.

Para las náuseas leves, pruebe a hacer comidas más pequeñas y frecuentes y evite los alimentos grasos. Beber té de jengibre o té de menta también puede aliviar este efecto secundario.

Su médico puede ofrecerle otras sugerencias para ayudarle a controlar este efecto secundario, incluidos los medicamentos que puede tomar.

Si tiene náuseas o vómitos intensos con mareos durante el tratamiento con Blenrep, hable con su médico. Ellos pueden discutir su plan de tratamiento y si Blenrep es adecuado para usted.

Fatiga

En los estudios sobre Blenrep, la fatiga (falta de energía) fue uno de los efectos secundarios más frecuentes. En la mayoría de las personas, la fatiga disminuye con el tiempo durante el tratamiento con Blenrep. Pero en algunos casos, puede durar más tiempo y ser más grave.

La fatiga también puede estar causada por el mieloma múltiple, la enfermedad para la que está utilizando este medicamento u otros medicamentos que pueda estar tomando.

Qué puede ayudarle

Mientras reciba Blenrep, su médico comprobará su recuento de células sanguíneas. Los niveles bajos de células sanguíneas pueden causar fatiga.

Para aliviar este efecto secundario, procure descansar lo suficiente, seguir una dieta sana y no realizar esfuerzos excesivos. Su médico puede ofrecerle otras sugerencias para controlar la fatiga mientras esté utilizando Blenrep.

Si padece una fatiga grave que afecta a su vida cotidiana, hable con su médico. Puede que le recomienden otras opciones de tratamiento más adecuadas para usted.

Fiebre

Blenrep puede causar a menudo fiebre, que suele considerarse un efecto secundario leve. Pero en algunos casos, la fiebre puede ser un signo de infección, que puede ser grave. Blenrep puede causar infecciones graves como neumonía o sepsis (infección grave de la sangre).

Qué puede ayudarle

Si tiene fiebre mientras recibe tratamiento con Blenrep, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Es posible que le pidan análisis de sangre para detectar una infección. Si tiene una infección, es probable que le pidan que interrumpa temporalmente el tratamiento con Blenrep y que trate la infección.

Si tiene fiebre leve, su médico puede sugerirle que tome un antifebril de venta libre para aliviar este efecto secundario. Un ejemplo es el Tylenol (paracetamol). Antes de tomar cualquier producto de venta libre, hable siempre con su médico. Él puede recomendarle un antifebril que sea seguro para usted.

Niveles bajos de plaquetas

El tratamiento con Blenrep puede causar recuentos bajos de plaquetas. (Las plaquetas son un tipo de células sanguíneas que ayudan a la coagulación de la sangre.) Este fue un efecto secundario frecuente en los estudios sobre el medicamento.

Esta afección puede aumentar el riesgo de problemas hemorrágicos graves, incluida la hemorragia (sangrado interno grave).

Los síntomas de niveles bajos de plaquetas incluyen:

• moretones con facilidad
• menstruaciones abundantes
• hemorragias nasales
• tos con sangre
• heridas en la piel que sangran durante mucho tiempo

Qué puede ayudarle

Su médico controlará sus niveles de plaquetas mientras esté en tratamiento con Blenrep. Si su recuento de plaquetas es bajo, su médico puede:

• reducir la dosis
• omitir o retrasar el tratamiento para permitir que aumenten los niveles de plaquetas
• interrumpir el tratamiento de forma permanente, en raros casos de reacción grave

Si tiene síntomas como moretones con facilidad o hemorragias, póngase en contacto con su médico. Puede pedirle análisis de sangre y, en función de sus niveles de plaquetas, discutir las opciones para su plan de tratamiento.

Reacción alérgica

Como la mayoría de los medicamentos, Blenrep puede causar una reacción alérgica en algunas personas. Pero no está claro si este efecto secundario se produjo en los estudios.

Los síntomas pueden ser de leves a graves y pueden incluir:

• erupción cutánea
• picor
• rubor (calor temporal, enrojecimiento o aumento del color de la piel)
• hinchazón debajo de la piel, normalmente en párpados, labios, manos o pies
• Hinchazón de la boca, lengua o garganta, que puede dificultar la respiración.

Qué puede ayudarle

Si tiene síntomas leves de una reacción alérgica, como una erupción leve, llame a su médico inmediatamente. Puede que le sugieran un tratamiento para controlar los síntomas. Algunos ejemplos son

• un antihistamínico de venta sin receta que se toma por vía oral, como Benadryl (difenhidramina)
• un producto que se aplica sobre la piel, como la crema de hidrocortisona

Si su médico confirma que ha tenido una reacción alérgica leve a Blenrep, decidirá si debe seguir usándolo.

Si tiene síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón o dificultad para respirar, llame inmediatamente al 911 o al número local de emergencias. Estos síntomas pueden poner en peligro su vida y requieren atención médica inmediata.

Si su médico confirma que ha tenido una reacción alérgica grave a Blenrep, es posible que le haga cambiar de tratamiento.

Seguimiento de los efectos secundarios

Durante su tratamiento con Blenrep, tome nota de cualquier efecto secundario que experimente. Puede compartir esta información con su médico. Esto resulta especialmente útil al empezar a tomar nuevos medicamentos o al utilizar una combinación de tratamientos.

Sus notas de efectos secundarios pueden incluir cosas como:

• qué dosis del medicamento estaba tomando cuando tuvo el efecto secundario
• cuánto tardó en aparecer el efecto secundario después de empezar a tomar esa dosis
• cuáles fueron los síntomas
• cómo afectó a sus actividades diarias
• qué otros medicamentos estaba tomando
• cualquier otra información que considere importante

Tomar notas y compartirlas con su médico le ayudará a saber más sobre cómo le afecta Blenrep. De este modo, podrá utilizar esta información para ajustar su plan de tratamiento si es necesario.

Preguntas frecuentes sobre los efectos secundarios de Blenrep

A continuación encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre los efectos secundarios de Blenrep*.

* Blenrep ya no está siendo considerado para su aprobación completa por la FDA. Sin embargo, el medicamento sigue estando disponible en Estados Unidos en determinadas situaciones y en otros países. Para más detalles, véase "Aprobación de la FDA (en revisión)" en la "Introducción" de este artículo.

¿Puede el tratamiento con Blenrep causar daños en el hígado?

Es posible. Blenrep puede aumentar los niveles de enzimas hepáticas. Esto puede causar daño hepático si es grave. Sin embargo, en la actualidad se desconoce si Blenrep aumenta el riesgo de sufrir daños hepáticos en caso de padecer una enfermedad hepática.

Informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática o síntomas de daño hepático, como:

• ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos)
• fatiga (falta de energía)
• dolor abdominal

Su médico le pedirá análisis de sangre para comprobar la función de su hígado mientras esté recibiendo Blenrep. Si las enzimas hepáticas son elevadas, es posible que interrumpa el tratamiento con Blenrep y realice más pruebas. En casos graves, puede interrumpir el tratamiento de forma permanente.

Para más información sobre el daño hepático y Blenrep, hable con su médico.

¿Causa Blenrep dificultad para respirar?

Es posible. Aunque en los estudios sobre Blenrep no se notificó falta de aliento, el medicamento puede causar reacciones relacionadas con la infusión. Se trata de efectos secundarios que pueden producirse durante el tratamiento o poco después. La dificultad para respirar es una posible reacción grave de las infusiones. Otros efectos secundarios graves relacionados con la infusión incluyen dolor de cabeza, dolor torácico, cambios en la presión arterial y convulsiones.

El profesional sanitario que le administre la perfusión le controlará mientras recibe el medicamento. Si desarrolla efectos secundarios relacionados con la perfusión, es probable que interrumpa la perfusión y trate su reacción. Es posible que reanude la perfusión a un ritmo más lento mientras le controla. Si tiene otra reacción, pueden interrumpir el tratamiento con Blenrep de forma permanente.

Antes de empezar a usar Blenrep, su médico le comentará los posibles efectos secundarios graves del medicamento. Esto incluye lo que puede experimentar con una perfusión.

¿Puedo conducir después de recibir tratamiento con Blenrep?

Depende de su reacción al tratamiento. Blenrep puede causar problemas oculares, incluyendo visión borrosa. Antes de empezar a usar Blenrep y antes de recibir cada dosis, su médico hará que un oftalmólogo compruebe su visión. También le enviarán a un oftalmólogo si hay algún cambio o problema con su visión.

Debido a los posibles efectos secundarios relacionados con los ojos, debe tener precaución al conducir después del tratamiento con Blenrep. Puede ser útil planificar que alguien le lleve a casa después de las primeras infusiones hasta que sepa cómo reacciona al medicamento.

Para más información sobre este efecto secundario y sobre si es seguro para usted conducir después de recibir tratamiento, hable con su médico.

Advertencias sobre Blenrep

Blenrep* contiene varias advertencias. Comentar estas advertencias con su médico puede ayudarle a decidir si este medicamento es una buena opción de tratamiento para usted.

* Blenrep ya no está siendo considerado para su aprobación completa por la FDA. Sin embargo, el medicamento sigue estando disponible en Estados Unidos en determinadas situaciones y en otros países. Para más detalles, véase "Aprobación de la FDA (en revisión)" en la "Introducción" de este artículo.

Advertencia en caja: Riesgo de problemas oculares

graves

Blenrep tiene una advertencia en caja por riesgo de problemas oculares graves. Una advertencia en caja es la advertencia más grave de la Food and Drug Administration (FDA).

Blenrep puede provocar cambios en la córnea, que es la capa externa de la parte anterior del ojo. Si ya tiene problemas oculares, informe a su médico. El tratamiento con Blenrep puede aumentar el riesgo de problemas oculares.

Debido a este riesgo, Blenrep sólo está disponible a través de un programa de seguridad denominado Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de Blenrep o del programa de uso compasivo de Blenrep.

Para más información, consulte la sección "Explicación de los efectos secundarios".

Otras advertencias

Blenrep puede no ser adecuado para usted si padece ciertas enfermedades u otros factores que afecten a su salud. Hable con su médico sobre su historial médico antes de empezar a tomar Blenrep. La siguiente lista incluye factores a tener en cuenta.

Problemas de sangrado.

Blenrep puede causar niveles bajos de plaquetas. En personas con trastornos hemorrágicos, el medicamento puede aumentar el riesgo de problemas hemorrágicos graves. Esto incluye hemorragia (sangrado interno grave). Si tiene antecedentes de problemas hemorrágicos, informe a su médico. Ellos discutirán si Blenrep es seguro para usted.

Reacción alérgica.

Si ha tenido una reacción alérgica a Blenrep o a alguno de sus ingredientes, es probable que su médico no le recete Blenrep. Pregúnteles qué otros medicamentos son mejores opciones para usted.

Consumo de alcohol y Blenrep

No se sabe si Blenrep interactúa con el alcohol. Si tiene previsto beber, pregunte a su médico qué cantidad puede consumir sin riesgo durante el tratamiento con Blenrep.

Embarazo y lactancia durante el tratamiento con Blenrep

Blenrep puede causar daños al feto, por lo que no es seguro utilizarlo durante el embarazo. Si puede quedarse embarazada, su médico le hará una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Blenrep.

Las mujeres* deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 4 meses siguientes a la última dosis del medicamento. Los varones* con parejas que puedan quedarse embarazadas también deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante los 6 meses siguientes.

Si se queda embarazada mientras utiliza Blenrep, informe a su médico inmediatamente. Informe también a su médico si está planeando un embarazo. Discutirán contigo otras opciones de tratamiento.

Se desconoce si Blenrep pasa a la leche materna. Debido al posible daño al niño lactante, no debe amamantar durante el tratamiento con Blenrep. Y debe esperar 3 meses después de interrumpir el tratamiento antes de dar el pecho.

Si está en período de lactancia, pregunte a su médico sobre las opciones de tratamiento más seguras para su enfermedad.

* En este artículo, utilizamos los términos "hombre" y "mujer" para referirnos al sexo asignado a una persona al nacer. Para más información sobre la diferencia entre sexo y género, consulta este artículo.

Qué debe preguntar a su médico

Blenrep* se utiliza en adultos para tratar el mieloma múltiple en determinadas situaciones.

Como muchos otros medicamentos, Blenrep puede producir efectos secundarios leves o graves. Para ayudarle a decidir si Blenrep es una buena opción de tratamiento para usted, formule a su médico preguntas sobre el medicamento, incluidos sus posibles efectos secundarios.

He aquí algunas preguntas que tal vez desee plantearse:

• ¿Qué puedo hacer para controlar los efectos secundarios de Blenrep?
• ¿Pueden otros medicamentos que tomo empeorar el riesgo de sufrir los efectos secundarios de este medicamento?
• ¿Mis efectos secundarios disminuirán a medida que continúe el tratamiento con Blenrep?

Para saber más sobre Blenrep, consulta estos artículos:

• Blenrep (belantamab mafodotin-blmf)
• Posología de Blenrep: Lo que necesita saber

Para obtener información sobre diferentes afecciones y consejos para mejorar su salud, suscríbase a cualquiera de los boletines de Healthline. También puedes echar un vistazo a las comunidades online de Bezzy. Es un lugar donde las personas con ciertas afecciones pueden encontrar apoyo y conectar con otras.

* Blenrep ya no está siendo considerado para su aprobación completa por la FDA. Sin embargo, el medicamento sigue estando disponible en Estados Unidos en determinadas situaciones y en otros países. Para más detalles, véase "Aprobación de la FDA (en revisión)" en la "Introducción" de este artículo.

P:

¿Cómo puedo reducir el riesgo de infección durante el tratamiento con Blenrep?

Anónimo

R:

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a los niveles de glóbulos blancos. Los glóbulos blancos ayudan a combatir las infecciones. Por lo tanto, unos niveles más bajos de estos glóbulos pueden dificultar la acción del sistema inmunitario contra las infecciones. Además, en estudios sobre Blenrep, se descubrió que el fármaco aumentaba el riesgo de infecciones.

Mientras esté utilizando Blenrep, su médico comprobará su recuento de glóbulos blancos. Si tiene niveles bajos de glóbulos blancos, su médico le indicará si necesita tratamiento para mejorar estos niveles. O puede recomendarle que disminuya la dosis de Blenrep, o que interrumpa temporal o permanentemente el tratamiento con este medicamento.

Algunas medidas que puede tomar para reducir el riesgo de infección son lavarse las manos con regularidad, evitar las aglomeraciones y no estar en estrecho contacto con personas enfermas.

Si tienes fiebre u otros síntomas de infección, díselo enseguida a tu médico. Es probable que le pidan pruebas para comprobar si hay infección. Si tienes una infección, te la tratarán.

Para más información sobre el riesgo de infección con Blenrep y otras formas de reducir este riesgo, hable con su médico.

Nota: Blenrep ya no está siendo considerado para su aprobación completa por la FDA. Sin embargo, el medicamento sigue estando disponible en Estados Unidos en determinadas situaciones y en otros países. Para más detalles, véase "Aprobación de la FDA (en revisión)" en la "Introducción" de este artículo.

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