Australia autoriza el uso legal de MDMA y psilocibina para tratar el TEPT y la depresión
A partir del 1 de julio, Australia permitirá el consumo legal de MDMA, conocido comúnmente como éxtasis, y psilocibina, el ingrediente alucinógeno de las "setas mágicas", para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la depresión resistente al tratamiento, respectivamente.
Autorizada por la Therapeutic Goods Administration (TGA), el organismo regulador de medicamentos de Australia, esta decisión histórica convertirá al país en uno de los primeros del mundo en reconocer las drogas psicodélicas como tratamientos médicos legítimos, según la prensa. Al tomar la decisión, el organismo regulador citó "pruebas suficientes" de que las drogas pueden ser útiles para ciertos pacientes con trastorno de estrés postraumático y depresión, aunque en la actualidad no se ha evaluado la seguridad y eficacia de ningún fármaco que contenga psicodélicos ni se ha añadido a la base de datos de medicamentos aprobados de la TGA.
La medida reclasificará tanto la MDMA como la psilocibina de sustancias prohibidas a drogas controladas, lo que significa que ahora se pueden recetar y consumir legalmente para determinados fines. También establecerá una vía para que los psiquiatras estén autorizados a recetar y administrar estas drogas en entornos clínicos. En los ensayos clínicos, los pacientes a los que se administran psicodélicos son supervisados de cerca por profesionales sanitarios en entornos controlados, lo que será el mismo caso para los pacientes que intenten recibir terapia asistida con psicodélicos en Australia, según la decisión.
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Un número creciente de estudios y ensayos clínicos sugieren que la psilocibina puede ayudar a los pacientes con depresión resistente al tratamiento, potencialmente al potenciar la conectividad entre distintas áreas del cerebro. El alucinógeno MDMA, también conocido como molly, aumenta la actividad de ciertos neurotransmisores cerebrales, como la serotonina, así como de hormonas como la oxitocina y la prolactina, una propiedad que podría ayudar a tratar el TEPT al permitir a los pacientes superar el trauma bajo niveles reducidos de excitación y estrés, según estudios recientes.
Sin embargo, algunos científicos afirman que aún no se ha investigado lo suficiente en torno a los psicodélicos en contextos terapéuticos y que la decisión de Australia de autorizar estas drogas como medicamentos se produjo demasiado pronto.
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"No es para todo el mundo", declaró a Nature Susan Rossell, neuropsicóloga de la Universidad Tecnológica de Swinburne, en Melbourne. Subrayó que algunos pacientes pueden experimentar sensaciones negativas o "malos viajes" si los fármacos no se administran correctamente.
"Tenemos que averiguar quiénes son esas personas que van a tener malas experiencias, y no recomendarlas", afirmó. Rossell trabaja actualmente en el único ensayo clínico activo en Australia que estudia la eficacia de la terapia asistida con psilocibina para tratar la depresión, según Nature.
En la actualidad, EE.UU. autoriza el tratamiento con psilocibina y MDMA en determinados casos en virtud del uso compasivo, una ley que permite a algunos pacientes individuales acceder a fármacos que se están probando en ensayos clínicos pero que aún no han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
En marzo de 2022, la organización sin ánimo de lucro Mind Medicine Australia presentó solicitudes a la TGA para que estos dos psicodélicos estuvieran legalmente disponibles en entornos terapéuticos en el país. Estas solicitudes se aprobaron finalmente en febrero de 2023. Según la decisión, a partir de julio, los psiquiatras podrán presentar solicitudes a los comités éticos de investigación humana (HREC) de Australia para convertirse en prescriptores autorizados de MDMA y psilocibina, y la aprobación final corresponderá a la TGA, según The Washington Post. Sin embargo, Rossell declaró a Nature que teme que no haya suficiente supervisión en torno a las terapias asistidas con psicodélicos.
"Una vez que se ha aprobado algo, ¿cómo controla el HREC si realmente se atiene a lo que dijo que iba a hacer? "No tienen recursos para hacerlo. Así que no hay supervisión reguladora".
Otros países que aún no han aprobado el uso terapéutico de psicodélicos podrían mirar ahora hacia Australia, según los expertos.
"Australia está creando un modelo interesante que podría allanar el camino para el resto del mundo", declaró en marzo a ABC News el Dr. Michael Alpert, psiquiatra de la Facultad de Medicina de Harvard, tras el anuncio de la decisión en febrero. "Será interesante ver qué va a hacer Australia para garantizar que los pacientes reciban un nivel de atención coherente cuando reciban estos servicios".
